伴随着新年的喜庆气息，我们即将迈步跨入农历鼠年，值此新年到来之际，我谨代表刘家传品牌向一年来努力奋斗在工作岗位上的全体刘家传品牌人，致以最诚挚的新年祝福和最崇高的敬意!向关心刘家传品牌发展，给予刘家传品牌帮助、指导各部门领导及兄弟公司同仁们致以最衷心的感谢!岁月流金，盛世丰年。与之握手告别的鼠年，在各级领导的正确的指导下，全体刘家传品牌人团结一心，精诚合作，爱岗敬业，努力奋斗。确定了以“刘家传”为品牌战略的业务体系;明白了品牌建设是刘家传品牌的发展根基、商业模式是刘家传品牌发展灵魂的经营战略。全系统思想意识不断创新，客户服务进一步细致周到，市场拓展力度不断加强，取得了一些成绩和进步，完成了走向市场的各项基础准备工作，展现了刘家传品牌人的精神风貌。“千秋大业，实干为基，宏伟蓝图，落实为要”，在即将到来的农历鼠年，面对百舸争流、千帆竞渡的企业发展形式，我们必须继续努力，围绕在公司领导班子周围，牢牢把握刘家传品牌商业模式，在业务特色上做文章，在产品内涵建设上下功夫，在提升水平上动脑筋，进一步提高科学管理水平，全力打造“刘家传品牌最佳”服务业务品牌，努力开展刘家传品牌业务，促进公司又快又好的发展。古人云：“器大者声必闳，志高者意必远”。全体同仁们：让我们在新的一年里，团结一心，众志成城，共同谱刘家传品牌发展的新诗篇，共同绘制刘家传品牌事业更为灿烂的明天!最后恭祝大家在新的一年里，身体健康，工作顺利，阖家欢乐，万事如意!
当历史的列车跨入20xx这个时间节点，注定了这一年必将是一个异乎寻常的一年。这一年，团队和众多的医药保健同行一样，共同经历了行业有史以来暴风雨般的治理整顿：先是3月份，全省范围内无条件注销贴膏一类器械注册许可，主要营收来源被无情斩断;紧接着，4月份的全国保健食品行业打击“四非”更让经营雪上加霜，步入前所未有的困境。同时，公安出动，对众多同行进行排查、打击!几番洗礼过后，行业处境陡转直下，呈现出一派哀鸿遍野的凄凉景象：有的干脆关门倒闭、有的转行另谋他路、有的暂时放假歇业等等、等等。
然而，值得欣慰的是，面对重重困难、面对各种险阻，英勇无畏的xx人没有退缩，迎头赶上了上去，并迸发出一腔愈挫愈勇的豪气。
我们先后成功应对了多起有关监管部门的严厉检查，使企业在困境中仍旧按部就班地正常运转。我们顺利地在5月份进行了厂址的整体搬迁，并于7月份斥巨资建造了国际一流的30万级净化车间，又先后通过了河南省疾控中心及河南省质量技术监督局对送检样品的合格认定，以及xx市药监局药检所对送检用水的合格认定和xx市疾控中心对车间操作台面等流程的洁净认定，还通过了省医药工业设计研院对车间30万级净化达标认定，最后顺利通过了河南省卫生厅卫生监督管理局对生产所有资质条件的整体验收考核，并与20xx年11月8日获得省卫生厅核发的卫生用品生产许可证。更让我们自豪的是：我们又顺利获得了省工商局核发的生产兼销售型营业执照及国税局核发的一般增值税纳税人资格。今年下半年，我们分别投资50万和100万元注册了千牛卫商贸有限公司和河南千牛卫医药科技有限公司，并于七月份顺利获得了食品流通企业经营许可证。截止目前，除了医疗器械经营许可证正在积极筹办之中，其余所有相关证照，我们全部办齐。我们没有任何违法违规经营嫌疑!
我们不会忘记，辉煌的成绩背后，是无数xx人辛勤努力、无私奉献、持之以恒地用鲜血和汗水奋勇拼搏的结果。一年来，我们团队涌现出了一大批感人肺腑的优秀员工和骨干成员，他们或是在后勤上吃苦耐劳、默默奉献，他们或是在营销部早出晚归、加班加点、辛苦奔波在销售一线。他们的事迹虽然赶不上惊天地泣鬼神，但是，他们往昔的披荆斩棘、艰苦创业史足以让在座的每一位泪流满面!公司的发展历程不会忘记他们，他们的丰功伟绩将永远彪炳于公司前进的辉煌史册。
路遥知马力，患难见真情。经历了太多太多的不同寻常，使我们真正认识了我们可敬可爱的团队成员，感谢你们，公司成长的过程中，一路有你们的相伴相携!感恩你们，一直以来对辛苦付出!正是你们始终如一地同公司团队紧紧地站在一起，共经风雨，无论有多大的危机和艰难，你们始终不离不弃，坚定信念;共同努力，奋勇向前;于是才成就了今天这个无坚不摧的钢铁团队。
同时，我们也不会忘记在座的各位同行战略合作伙伴的大力支持与深情厚爱。尤其是在我们步履危艰之时，你们没有袖手旁观，就像汇健公司的孙总、云海药业的刘总那样，携手同心，时刻不忘关心与关注，并积极献言献策，展现出了慷慨大度的友好合作精神。
一个梦想，孕育一片希望;一腔热血，浇灌一片辉煌。我们是一群渴望成功的追梦人，我们更是一群战无不胜的开拓者。20xx年已然到来，战马嘶鸣响在耳畔。新的一年，我们要勿忘昨天的苦难辉煌，无愧今天的使命担当，更不负明天的伟大梦想，我们要紧紧团结在公司领导核心周围，心往一处想，劲往一处使，铆足干劲，奋勇当先，紧盯目标，拼博向前。创造出一流的业绩，打造出一流的团队。军号已经吹响，钢枪已经擦亮，让我们携起手来，信心百倍地决战鼠年吧，胜利必将属于，成功必将属于在座的每一位!
最后，祝愿大家在新的一年，马到成功、心想事成、家庭幸福、身体健康!
同志们：
今天，我们在这里举行20xx年度药品从业人员培训班，是为了深入贯彻落实国家、省、市食品药品监督管理工作会议和全县经济工作会议精神，全面提高药品从业人员药学专业知识和相关法律法规知识，在“”开局之年，抢抓发展机遇，促进科学监管，深入推进全县食品药品监管事业再上新台阶。确保人民群众用药安全。下面，就此次培训班的顺利召开，我讲几点意见：
一、统一思想，提高认识，切实增强药品监管工作的责任感和紧迫感
近年来，在县委、县政府的正确领导和市局的关心支持下，我县食品药品监管工作积极适应新体制，履行新职能，狠抓市场监管，确保了全县人民群众饮食用药安全。主要体现在以下几方面：一是监管体制机制工作取得新的进展。今年三月份，随着全县机构改革工作的全面完成，我局正式成为政府组成部门(也就是以前的政府一级局)，既充分体现了地方政府负总责的责任体系，也表明了政府对食品药品监管工作的重视程度，使关系人民群众生命安全的民生工程得到了有力保障。二是监管成效明显提升。我县扎实开展了食品安全、药品安全、中药材中药饮片等多项专项整治工作，市场秩序进一步规范，全县没有发生任何食品药品安全事件。这些成绩的取得是县委、县政府的高度重视及各监管对象大力支持的结果，是广大干部职工勤奋努力的结果。三是监管责任体系落实到位。今年，县委、县政府将食品药品安全监管工作纳入政府目标管理责任考核之中，把食品药品监管工作与经济工作同安排、同部署。因此，我们也按照要求严格落实责任体系，与药品经营单位签订责任书，将监管责任层层分解，落实到人。
食品药品监管工作任务重，责任大。我们一定要保持清醒的认识，牢固树立食品药品安全责任重于泰山的思想，充分认识肩负的重任，进一步增强做好食品药品监管工作的责任感和紧迫感，切实加强食品药品安全风险预警，积极防范各类突发事件，处理好严格监管与服务发展的关系。
二、强化诚信为本、守法经营意识，严把药品质量安全关 20xx年我局以基本药物监管为重点，深入推进药品安全和中药材中药饮片专项整治工作，并取得明显成效。全年共出动执法人员1361人次，检查单位 1048 家次，立案查处一般案件37起，简易案件18起，没收物品货值262.5公斤(瓶、盒)，处罚款
3.99万元。受理4家药品零售企业设置申请，通过初审报市局审批发证2家，其余2家正在办理中;受理药品零售企业变更许可证事项24家、注销《药品经营许可证》7家;完成30家《药品经营许可证》到期换证工作。全面完成29家零售药店GSP再认证、3家零售药店GSP跟踪检查工作。上报不良反应120份。在全县药品经营单位张贴《禁止经营终止妊娠药品》宣传警示100条，同时对全县从事计划生育服务机构药械管理人员进行了相关专业知识的培训，共培训人员17人。
对全县各药品经营企业监督检查的情况来看，多数药品经营企业还是比较重视药品的质量管理工作，人员和组织机构基本健全，各项管理制度齐备，经营设施与设备基本符合要求，药品的购进、验收、储存、养护和出入库管理比较规范。在肯定成绩的同时，我们也要看到还存在很多问题和不足，总体来看，经营企业普遍存在着执行法律法规和政策规定的自觉性不高，重经济利益，轻内部管理，供货方资质索要不全，药品购进渠道不规范，各项记录不全，验收工作流于形式，非药品冒充药品销售，贮存养护不符合要求，药品分类管理不严，处方药销售不规范等问题。针对这些问题，我们的企业作为药品安全的第一责任人，必须强化科学管理、守法经营、诚信自律、确保安全的意识，必须树立质量管理组织和管理人员是药品安全直接责任人的思想，立即迅速行动起来，认真开展自查整改，在短期内将存在的问题彻底整改、落实到位。
三、深入开展药品安全专项整治工作，努力推动全县药品安全监管工作上水平 一是推进“企业是第一责任人”责任体系的建立和落实。定期对药品经营单位从业人员进行教育培训，积极引导企业自律，督促其自觉树立“第一责任人”的责任意识。以加强国家基本药物质量监督管理为重点，实行企业安全诚信等级年度考核，加大对诚信企业宣传和失信企业监管力度，促进企业严格自律，确保了药品质量安全。
二是进一步规范药品经营行为。严格落实药品经营质量管理规范，扎实做好市局安排的药品经营企业GSP再认证、跟踪检查和《药品经营许可证》换证工作，坚决取缔无证经营、挂靠经营、超方式和超范围经营、出租或转让柜台等违法违规行为，严格时限规定完成任务。
三是建立和完善药品、医疗器械生产、经营企业办事机构、销售人员培训和登记备案制度;加强对以“健康讲座”、“用药辅导”、“免费体检”、“义诊”等方式进行扩大虚假宣传、误导引诱消费者等现象背后存在的挂靠、过票、私自设库等违法违规行为的监管，重点打击利用各种学会、协会及借助专家名义作虚假宣传、非法销售药品的行为;加强票据管理，从严查处医药代表“假代理”、“假委托”及利用“假票据”违规经营药品、销售假劣药品的行为;着力治理邮寄药品或通过互联网等非法销售假劣药品行为。
四是开展保健食品、非药品冒充药品专项检查。严厉查处药品经营企业经营无批准证明文件、无产品名称和厂名厂址、无中文和产品质量检验合格证明标识的产品，以及与药品包装相似、与药品同名或者名称相仿、宣传功能主治的非药品类产品的违法违规行为。
五是大力整治虚假违法药品广告。联合工商部门，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，建立和落实违法广告公告制度和广告活动主体退出机制。
六是开展计生药品专项检查。加强对终止妊娠药品的监管，严厉打击非法经营使用和制售假劣计生药品的违法行为;加强计生药品广告监测，依法查处违法违规产品;联合计生部门开展安全合理使用计生药品知识宣传活动，指导乡镇计划生育服务所(站)健全计生药品发放网点。
七是加大药品监督抽验力度。完成市局下达的药品监督抽验计划，建立完善抽验信息、检验结果、稽查办案等互通联动的工作机制，提高药品抽验效能。
八是健全预警和应急机制。严格落实药品安全事件报告制度和应急处置制度，完善应急预案;加强对监管人员的应急培训，开展重大药品、医疗器械事件应急演练;及时调查、处理药品、医疗器械生产、流通、使用环节的投诉举报，加强药品不良反应事件的监测与处置，严防发生重大药品安全事故。
九是加强ADR及药物滥用监测。健全完善我县药品不良反应监测网络，加大对药品经营企业药品不良反应监测工作指导力度，提高监测水平和报告质量。
四、发挥产业优势，推进中药材中药饮片专项整治工作 一是积极推动新版药品GMP的实施工作。新版药品GMP于20xx年3月1日实施，以新开办药品生产企业为重点，积极推动实施新版药品GMP。组织开展药品生产企业检验管理专项检查，严肃查处对原辅料、中间体、成品未经检验投料生产、放行等违规行为，确保药品生产质量合格。二是加强中药饮片生产监管，全面落实中药饮片生产企业质量检验、炮制人员资格准入制度，年内6家生产企业至少有省食品药品协会培训合格的炮制师、鉴定师各1名，取得定西市职业技能鉴定资格证书各1名;监督中药饮片生产企业落实对原药材和生产饮片的质量检验和委托检验;督促中药饮片生产企业建立真实、完整的批生产记录和销售记录，设立常用中药材、中药饮片标本室，杜绝直接购进饮片进行分包装和出卖产品包装;开展地产中药材种植品种的资源普查和规范化种植的技术指导，严禁种植未列入国家药品标准的欧当归等中药材品种。三是进一步加大对中药材、中药饮片的质量监督检查，严格落实中药饮片包装标识规定和索取GMP证书的相关规定，监督药品经营使用严格落实中药饮片处方调配行为。严厉打击违法违规经营使用中药材、中药饮片和各类掺假售假违法行为，以当归、独活及其他问题较多品种为重点，加大中药材中药饮片监督抽验力度，年内监督抽验50批以上。四是加大日常监管力度，要加强中药材中药饮片生产加工、流通经营和使用环节监管，严厉查处掺杂使假、以次充好和非法经营加工行为，切实维护我县道地药材质量和声誉。
五、继续加强医疗器械监管。
监督医疗器械经营、使用单位建立健全管理制度，切实做好日常监督检查;开展一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、计划生育器械等专项检查;对列入《国家重点监管医疗器械目录》(20xx年版)的品种实施重点监管;落实《甘肃省植入性医疗器械监督管理暂行规定》，开展植入性医疗器械专项检查，加强医疗器械流通使用环节日常监督管理，制定监督检查计划，督促医疗器械经营、使用单位建立健全植入性医疗器械产品的可追溯性管理制度并执行;加强橡胶避孕套等计划生育医疗器械的监管，严厉打击非法经营使用和制售假劣计生医疗器械的违法行为;加强医疗器械不良事件的监测工作，完成市局下达的医疗器械产品质量监督抽验任务。
六、加强培训学习，力求学出成效，全面提升从业人员的技能水平
一是严格参训。辖区内所有的从业人员必须参训，不得缺席。二是严格培训。授课人员要严格遵守培训计划，认真授课，参训人员要认真听课，真正做到学有所获，学有所成，学有所用。三是严格考试。培训结束后，我们要进行考试，对成绩不合格的我们将取消从业资格。另外我们县局坚持原则，要求从业人员上岗之前培训，凭上岗证上岗，坚决杜绝无证上岗现象。在平时的工作中加大这一方面的查处力度，发现无证上岗者要给予制止，及时通知参加培训，人员达不到要求的企业坚决不能通过GSP认证。四是认真落实。各企业各单位要根据此次培训内容，针对实际经营中暴露出来的突出问题和薄弱环节，认真自查自改，从根本上解决问题，从源头上防止问题的再度发生。县局将督促检查整改情况，对于落实不到位、整改不及时的我们要重点予以查处，严重的要吊销药品经营许可证，绝不姑息迁就。通过专项整顿，我们要坚决查处一些违法违规经营单位，形成强大的震慑力，做到查处一案、治理一线、教育一片的目标。同时也要扶持一些诚实守信、合法经营的企业和单位，树立典型，以点带面，从而保证全县医药经济的健康发展。
同志们，这次培训会议是一个难得的机会，我局工作人员加班加点准备培训内容，对这次培训工作做了精心的安排。培训内容可以说是切合实际、深入浅出，对大家各方面的能力均会有一个很大的提高。希望大家珍惜这个难得的机会，遵守培训纪律，认真学习记录，以对人民群众生命健康高度负责的态度，真抓实干，进一步确保全县人民群众用药安全。