医疗器械维修协议(精选3篇)
医疗器械注册委托代理合同
委托方(以下简称甲方):_________
受托方(以下简称乙方):_________
甲乙双方就乙方代理甲方在中国国家食品药品监督管理局注册医疗器械事宜协商一致并达成以下协议,以共同遵守:
一、甲方委托乙方代理下列医疗器械在中国国家食品药品监督管理局注册。
生产厂家:_________;
产品名称:_________;
规格型号:_________。
二、甲方负责按《医疗器械产品注册管理办法》规定提供相关文件资料,(文件资料包括附件一及药监局所要求的文件)。甲方对其所提供文件资料的真实性、有效性及合法性负责。乙方不对前述的文件资料负审。甲方的文件资料不符合三性或甲方有误导或遗漏,导致甲方的注册被驳回或延误,概由甲方自行承担。
四、甲方应在本协议签订后3天内按费用清单向乙方支付全部代理费用。费用清单详见附件。
五、若因乙方过错不能按时完成产品注册,则每超时一个月(按工作日算)退还代理费用的30%,直到退完全部代理费止;若甲方因自身因素导致其产品注册不予批准的(包括但不限于提供材料不真实或有违法违章行为等),其代理费用不予退还,双方的代理关系至注册当局发文不予注册之日起解除;若因不可抗力或国家政策调整致使产品注册不能按时完成,任何一方均可解除合同,乙方退还除已产生费用外的剩余代理费用。
六、除双方另有约定外,任何一方不得中止合同,甲方中止合同的,乙方所收代理费不予退还。
七、因本协议引起的或与本协议有关的任何争议,均提请当地_____委员会按照该会_____规则进行_____。_____裁决是终局的,对双方均有约束力。
八、本合同自双方签字盖章和甲方付清代理费之日起生效。
甲方(盖章):_________乙方(盖章):_________
代表人(签字):_________代表人(签字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
签订地点:_________签订地点:_________
附件(略)
甲方:______________编号:______________
法定代表人:______________签订地址:___________
乙方:______________签订日期:______________
法定代表人:______________
甲乙双方本着互惠互利,共同受益的原则,经过友好协商,根据《中华人民共和国民法典》的有关规定,就医疗器械维修事宜,在互惠互利的基础上达成以下协议,并承诺共同遵守。
第一条甲方内容
1、甲方向乙方提供出现问题的设备并详细说明设备的故障现象。
2、甲方应尊重,保护乙方的维修过程及技术,并同意乙方在一般情况下保留更换配件,不将更换配件返还给甲方。
3、甲方收到乙方维修完毕的通知后,应尽快答复交付时间。对于乙方维修完毕的设备,经过甲乙双方测试无误后,甲方应当日向乙方结清其先前签字确认的所有维修费用。维修费用为硬件成本加维修服务费之和。维修服务费一般收取标准为硬件成本的________________%。运输费用由双方协商支付。
4、保修期内,甲方不能擅自撕毁乙方贴在维修设备上的封条,否则一切问题后果自负。
5、甲方将故障设备交给乙方维修完全出于自愿,并不得要求乙方做出超出设备出厂时功能指标的操作。
第二条乙方内容
1、乙方接到甲方的维修设备后应认真检测,确认故障的原因并出具详细故障报告通知甲方。
2、乙方在告知甲方故障原因时应将故障解决方式,维修费用,维修时间如实告知甲方并填写到《设备报修单》内。
3、乙方在甲方未同意的情况下,不得擅自维修,更换配件。
4、乙方在甲方认可的情况下,应在承诺的维修周期内将故障设备维修完毕。
5、对于未出现故障的部分,乙方不得擅自改动或维修。
6、乙方不向甲方承诺可以修好任何故障,如缺乏配件,厂家倒闭等原因。对于不能维修的设备,乙方应尽快向甲方做出书面说明,并将设备交还给甲方。
7、乙方对维修完毕的设备,自通知甲方维修完好并交付使用之日起,承诺对维修部件个月的免费保修,超过________________个月,则视为新故障进行维修收费。甲方不承诺对非维修部件免费保修。
8、经双方协商,维修该设备的配件费及维修费总额为人民币____________________________元整(大写:____________________________),由甲方在验收后日内全额支付给乙方,付款方式为________________。
第三条陈述和保证
1、甲方向乙方陈述和保证如下:
(1)其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司;
(2)其有权进行本协议规定的交易,并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本协议;
(3)本协议自签定之日起对其构成有约束力的义务。
2、乙方向甲方陈述和保证如下:
(1)其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司;
(2)其有权进行本协议规定的交易,并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本协议;
(3)本协议自签定之日起对其构成有约束力的义务;
第四条违约责任
本协议生效后各方应严格按协议的约定履行自己的义务,如果本协议任何一方违反本协议及有关法律法规的规定导致本协议未获履行和未获完全履行,违约方应承担由此引起的全部责任。
第五条保密
一方对因医疗器械维修而获知的另一方的商业机密负有保密义务,不得向有关其他第三方泄露,但中国现行法律、法规另有规定的或经另一方书面同意的除外。
第六条补充与变更
本协议可根据各方意见进行书面修改或补充,由此形成的补充协议,与协议具有相同法律效力。
第七条不可抗力
任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本协议或迟延履行本协议,应自不可抗力事件发生之日起三日内,将事件情况以书面形式通知另一方,并自事件发生之日起三十日内,向另一方提交导致其全部或部分不能履行或迟延履行的证明。
第八条争议的解决
1、本协议书适用中华人民共和国有关法律,受中华人民共和国法律管辖。
2、本协议各方当事人对本协议有关条款的解释或履行发生争议时,应通过友好协商的方式予以解决。双方约定,凡因本协议发生的一切争议,当和解或调解不成时,选择下列第_______________种方式解决:
(1)将争议提交________________仲裁委员会仲裁;
(2)依法向________________人民法院提起诉讼。
第九条权利的保留
任何一方没有行使其权利或没有就对方的违约行为采取任何行动,不应被视为对权利的放弃或对追究违约责任的放弃。任何一方放弃针对对方的任何权利或放弃追究对方的任何责任,不应视为放弃对对方任何其他权利或任何其他责任的追究。所有放弃应书面做出。
第十条后继立法
除法律本身有明确规定外,后继立法(本协议生效后的立法)或法律变更对本协议不应构成影响。各方应根据后继立法或法律变更,经协商一致对本协议进行修改或补充,但应采取书面形式。
第十一条协议的解释
本协议各条款的标题仅为方便而设,不影响标题所属条款的意思。
第十二条生效条件
1、本协议自双方的法定代表人或其授权代理人在本协议上签字并加盖公章之日起生效。各方应在协议正本上加盖骑缝章。
2、本协议—式________________份,具有相同法律效力。各方当事人各执________________份,其他用于履行相关法律手续。
甲方(盖章):_________________乙方(盖章):_________________
授权代理人(签字):_________________授权代理人(签字):_________________
单位地址:_________________单位地址:_________________
邮政编码:_________________邮政编码:_________________
联系电话:_________________联系电话:_________________
传真:_________________传真:_________________
电子信箱:_________________电子信箱:_________________
开户银行:_________________开户银行:_________________
账号:_________________账号:_________________
___________年___________月_________日___________年___________月_________日
甲方:
法定代表人:
签订地址:___________
乙方:
签订日期:__年__月__日
法定代表人:
甲乙双方本着互惠互利,共同受益的原则,经过友好协商,根据有关规定,就医疗器械维修事宜,在互惠互利的基础上达成以下协议,并承诺共同遵守。
第一条甲方内容
1、甲方向乙方提供出现问题的设备并详细说明设备的故障现象。
2、甲方应尊重,保护乙方的维修过程及技术,并同意乙方在一般情况下保留更换配件,不将更换配件返还给甲方。
3、甲方收到乙方维修完毕的通知后,应尽快答复交付时间。对于乙方维修完毕的设备,经过甲乙双方测试无误后,甲方应当日向乙方结清其先前签字确认的所有维修费用。维修费用为硬件成本加维修服务费之和。维修服务费一般收取标准为硬件成本的__%。运输费用由双方协商支付。
4、保修期内,甲方不能擅自撕毁乙方贴在维修设备上的封条,否则一切问题后果自负。
5、甲方将故障设备交给乙方维修完全出于自愿,并不得要求乙方做出超出设备出厂时功能指标的操作。
第二条乙方内容
1、乙方接到甲方的维修设备后应认真检测,确认故障的原因并出具详细故障报告通知甲方。
2、乙方在告知甲方故障原因时应将故障解决方式,维修费用,维修时间如实告知甲方并填写到《设备报修单》内。
3、乙方在甲方未同意的情况下,不得擅自维修,更换配件。
4、乙方在甲方认可的情况下,应在承诺的维修周期内将故障设备维修完毕。
5、对于未出现故障的部分,乙方不得擅自改动或维修。
6、乙方不向甲方承诺可以修好任何故障,如缺乏配件,厂家倒闭等原因。对于不能维修的设备,乙方应尽快向甲方做出书面说明,并将设备交还给甲方。
7、乙方对维修完毕的设备,自通知甲方维修完好并交付使用之日起,承诺对维修部件个月的免费保修,超过__个月,则视为新故障进行维修收费。甲方不承诺对非维修部件免费保修。
8、经双方协商,维修该设备的配件费及维修费总额为人民币__万__仟__佰__拾__元__角__分人民币元整(大写:),由甲方在验收后日内全额支付给乙方,付款方式为__。
第三条陈述和保证
1、甲方向乙方陈述和保证如下:
(1)其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司;
(2)其有权进行本协议规定的交易,并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本协议;
(3)本协议自签定之日起对其构成有约束力的义务。
2、乙方向甲方陈述和保证如下:
(1)其是一家依法设立并有效存续的有限责任公司;
(2)其有权进行本协议规定的交易,并已采取所有必要的公司行为授权签订和履行本协议;
(3)本协议自签定之日起对其构成有约束力的义务;
第四条违约责任
本协议生效后各方应严格按协议的约定履行自己的义务,如果本协议任何一方违反本协议及有关法律法规的规定导致本协议未获履行和未获完全履行,违约方应承担由此引起的全部责任。
第五条保密
一方对因医疗器械维修而获知的另一方的商业机密负有保密义务,不得向有关其他第三方泄露,但中国现行法律、法规另有规定的或经另一方书面同意的除外。
第六条补充与变更
本协议可根据各方意见进行书面修改或补充,由此形成的补充协议,与协议具有相同法律效力。
第七条不可抗力
任何一方因有不可抗力致使全部或部分不能履行本协议或迟延履行本协议,应自不可抗力事件发生之日起三日内,将事件情况以书面形式通知另一方,并自事件发生之日起三十日内,向另一方提交导致其全部或部分不能履行或迟延履行的证明。
第八条争议的解决
1、本协议书适用中华人民共和国有关法律,受中华人民共和国法律管辖。
2、本协议各方当事人对本协议有关条款的解释或履行发生争议时,应通过友好协商的方式予以解决。双方约定,凡因本协议发生的一切争议,当和解或调解不成时,选择下列第__种方式解决:
(1)将争议提交__仲裁委员会仲裁;
(2)依法向__人民法院提起诉讼。
第九条权利的保留
任何一方没有行使其权利或没有就对方的违约行为采取任何行动,不应被视为对权利的放弃或对追究违约责任的放弃。任何一方放弃针对对方的任何权利或放弃追究对方的任何责任,不应视为放弃对对方任何其他权利或任何其他责任的追究。所有放弃应书面做出。
第十条后继立法
除法律本身有明确规定外,后继立法(本协议生效后的立法)或法律变更对本协议不应构成影响。各方应根据后继立法或法律变更,经协商一致对本协议进行修改或补充,但应采取书面形式。
第十一条协议的解释
本协议各条款的标题仅为方便而设,不影响标题所属条款的意思。
第十二条生效条件
1、本协议自双方的法定代表人或其授权代理人在本协议上签字并加盖公章之日起生效。各方应在协议正本上加盖骑缝章。
2、本协议—式__份,具有相同法律效力。各方当事人各执__份,其他用于履行相关法律手续。
甲方(盖章):
乙方(盖章):
授权代理人(签字):
授权代理人(签字):
单位地址:
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