药品管理年终工作总结(精选3篇)
20xx年药监分局在市局保化处的指导下,认真组织学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》,根据《药品监督管理局关于20xx年开展化妆品专项整治工作的通知》要求,结合辖区的实际情况,借鉴药品监管的理念、经验,初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况,为更好的实施监管打下了基础。
一、加强组织领导,提高对化妆品监管工作重要性的认识
药监分局为了搞好20xx年化妆品专项整治工作,加强组织领导,提高思想认识,对专项整治工作做到精心组织逐项落实,做到了工作到位,责任到人,求真务实地稳步推进这次化妆品专项整治工作。首先是分局领导高度重视,周密组织。在保证监管经费的同时,及时组织执法人员认真学习了《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规,要求执法人员在理解、掌握的基础上做到依法行政,严格执法,提高了执法人员的监督执法水平,探索出了一些工作经验,进一步提高了分局对化妆品监督管理工作重要性的认识。其次是通过多种宣传方式,让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义,树立药监部门依法监管的良好社会形象。建立健全便捷、畅通的投诉举报系统,认真处理、解决群众反映的问题。充分发挥舆论宣传机构的作用,普及化妆品监管法律法规知识,提高消费者的自我保护意识和能力。再次是争取多方的支持与配合。及时与县委、县政府主管领导汇报、沟通情况,建立与卫生、工商、技监等相关部门的沟通配合机制,多渠道了解化妆品市场的基本情况,尽可能多的搜集信息,为下一步工作打下基础,确保了化妆品专项整治工作的顺利进行。
二、加强监督检查,努力实现专项整治工作总体目标
(一)药监分局在保化监管科人员到位前,以稽查科人员为主,相关科室积极配合抓好此项工作。并借鉴药品监管的理念、经验,在初步摸清辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况的基础上,结合日常监督检查,按照《化妆品生产企业卫生规范》,重点清理辖区内无证生产化妆品的生产企业,检查企业的原料库、原料进出记录和投料记录的实际情况。对美容美发店、药店、化妆品市场的化妆品质量、标签、标识、说明书等内容进行了重点整治,重点检查了的集贸市场4家、专营店96家、商场内化妆品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10种次的抽验,截止到9月26日,药监分局圆满完成了20xx年度化妆品抽验任务。此次化妆品抽验历时2个月,监督检查宾馆、招待所19家,美容美发店268个,抽检产品30件,以及近100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司共3家在辖区内化妆品生产企业进行了检查摸底,在监督检查中执法人员认真填写监督检查情况记录,对企业基本情况详细登记,详细掌握市场情况,收集、整理化妆品品种的相关信息,对调查行政区域内化妆品生产、经营企业的实际总量、实际状态作到了心中有数,初步摸清了辖区内化妆品生产、经营企业以及产品的基本情况,对化妆品标签、标识、说明书有了深刻的了解,并通过宣传,让社会各界了解化妆品监管职能划转的重要意义,为今后更好的实施监管打下了基础。
(二)在调查、检查的基础上,及时汇总有关情况,总结经验,找出今后工作重点,为尽快建立辖区化妆品生产企业情况数据库,建立健全监督检查档案作好基础。并及时将专项整治进展情况及遇到的难题及时向市局保化处汇报请示。
药监分局以此次专项整治为契机,切实加强了对化妆品的管理,明确了监管责任,切实履行了监管职能,但是,由于化妆品经营、使用企业的分布范围广,原来没有统计资料,所以对行政区域内化妆品经营、使用企业的实际总量、实际状态了解的还不够,我们争取在年底之前加强力度,进一步掌握辖区内化妆品经营使用企业的分布、规模、性质和品种数量,为作好长期有效监管打下良好基础。
6月份我中心对全县15家乡镇卫生院及45所村卫生室进行了督导检查,"三统一"政策法规知识进行宣讲。现就工作重点及存在问题作以汇总:
工作重点:
一、督导落实乡镇卫生院"三统一"网络管理人员、职责和报酬落实情况。并对网络管理人员药品报送进行工作指导及分发药品时间快慢与以查看。
二、督查乡镇卫生院、村卫生室基本药物使用情况,非基本药物库存情况、零差率销售情况。通过查看药物及进药票据,详细了解"三统一"药品的配备及使用情况。通过询问药价。查看处方价格,核定是否执行零差率销售。
三、督查"三统一"政策宣传情况。查看是否悬挂宣传横幅。药品价格是否上墙公布及宣传画的张贴情况。
存在问题:
一、乡镇卫生院普遍存在"三统一"网络药品计划报送有人员,但报酬落实不到位,无明确职责。造成药品计划不能按时报送。配送药品又不能按时分发。
二、双鹤公司因中标药品储备量少,又不能及时配送。造成基本药品品规配送不全。
三、卫生室对药品采购目录不熟悉,报送的计划又不能及时上传,配送的药品品规少又不能及时配送。严重导致基层缺药,影响正常医疗。
四、由于双鹤公司基本药品品种。品规少,配送不及时。乡镇卫生院对"三统一"人员管理不善加之乡医用药习惯难以改变,导致基层使用非基本药物现象突出,非基本药物库存量大。
五、"三统一"政策宣讲不到位,乡镇卫生院不能及时传达"三统一"政策,乡医又不认真学习"三统一"工作文件汇编。造成基层人员对"三统一"政策知之甚少。
20xx年,全市食品药品监管系统在市、县两级党委、政府的正确领导和上级主管部门的具体指导下,注重创新思路,夯实监管基础,狠抓监管重点,提升监管成效,圆满完成了全年食品药品监管工作目标任务。全市未发生源头性、系统性、突发性药品安全事故,药品市场秩序平稳可控、稳中向好。药品专项整治、质量体系认证、监管技术支撑、不良事件监测等多项工作位于全省前列。
(一)搭建平台,完善药品安全责任体系。
市政府成立了21个部门共同参加的市药品安全委员会,健全了工作制度和运行机制,统一协调全市药品安全工作。6县市区也参照市药安委模式,成立了药安委组织机构,建立了政府领导、多方协作、有效运行的工作机制。制定出台《X市“十二五”药品安全保障规划》和任务分解方案,将“十二五”期间国家和省、市药品安全规划任务分解落实到各县(市、区)人民政府和19个市级部门。巩固农村药品和城市社区药品“两网”建设成果,全力抓好国家药品安全示范县创建工作,海安县、通州区顺利通过省级检查验收,被授予江苏省药品安全示范县(区)称号。如皋市建成省级餐饮服务食品安全示范县(市)。
(二)集中整治,规范食品药品市场秩序。
一是集中整治注重检查实效。组织开展为期4个月的药品生产流通领域集中整治行动,集中力量,对全市2263家药品生产经营企业进行全覆盖、拉网式的现场检查,现场检查覆盖率、完成率均达100%。
二是应急处置做到快速果断。快速反应,开展铬超标药用胶囊应急处置,全面排查、有效管控流入我市的24万粒铬超标胶囊产品。落实生产企业胶囊产品和原料的“批批检”制度,确保了上市药品安全放心。
三是专项检查突出民生重点。针对影响群众用药安全的深层次问题,组织开展中药专项检查、保健食品非法添加药品等专项整治行动,严厉查处掺杂使假违法违规行为。全市立案查处违法案件469件,查处涉案物品货值2511万元,捣毁制假售假窝点8个,移送公安机关处理26起,查获了无注册证监测试纸生产窝点等一批大案要案。
(三)严控风险,强化药械全过程监管。
一是推进质量体系认证。加快推进实施新版药品GMP,已有14家药品生产企业通过认证,通过比例居全省前列。在药品生产企业推行风险管理,严控原料来源、物料平衡、出厂检验等关键节点。全市20家无菌医疗器械生产企业通过《医疗器械生产质量管理规范》认证,通过率100%。
二是推进基本药物质量监管。对全市12家基本药物生产企业、23家基本药物配送企业进行全覆盖抽验,完成基本药物评价性抽验623批次、监督抽验463批次,评价性抽验合格率99.04%。
三是推进不良事件监测。提升药品不良反应报告的数量和质量,全年监测上报药品不良反应报告6135例,其中新的、严重的报告1781例。全市医疗器械不良事件报告上报1753例。四是推进诚信品牌创树。开展全市药店“创诚信品牌,树药企形象”专项活动,举办诚信药业论坛,加快药品流通企业诚信体系建设。共对1163家药店和608名药师进行了诚信记分。
(四)技术支撑,提升监管科学化水平。
市药检所检验项目增加至324项,自主研发的一项快筛技术获发明专利,并将广泛推广使用。完成药品抽验1529批次,药品全检率81%,完成快检3002批。保健食品风险监测抽样57批次,化妆品抽样60批次。推进药品零售企业远程监管工作,全市2116家药品零售企业实现温湿度和购销存记录的远程监管,覆盖率达到97.34%。在全省药监系统率先配备使用移动执法设备,基本实现了证据当场提取,数据当场上传,文书当场制作,促进了行政权力规范透明运行。
(五)服务发展,促进医药产业做大做强。
推进行政审批“三集中三到位”,将原先的9个审批事项54个环节105个工作日,简化、压缩到37个环节55个工作日,做到简化流程和压缩时限并重,审批时限全省最短。完成全市医药产业发展专项调研,实施帮扶企业“一事一人、一项一组”工作制度,明确25个重点项目对企业跟踪服务,为35家企业帮助解决43项问题。全市医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。20xx年全市药械工业销售收入、利税比20xx年分别增长33%和42%。
(六)提升能力,加强药监队伍自身建设。
扎实推进学习型机关建设,与高校联合举办食品药品监管工作研修班,大规模、多层次开展以提升干部监管能力为重点的培训工作。深入推进机关作风建设“一评五制”和领导干部下基层“三解三促”活动,中层干部交流轮岗率达91.7%,监管队伍活力显著增强。组织开展“全国安全用药月”科普宣传,积极开展食品药品安全知识进社区、进农村、进企业、进机关、进学校和“食品药品安全知识大讲堂”活动。如东县成立执业药师宣讲团,推行“预约式”宣传服务。开展新一轮省级文明行业创建,组织文明服务公众满意度第三方测评,公众满意率达92.12%,文明行业创建工作全省领先,被评为创建优胜单位。市局被市委、市政府表彰为“争先进位奖”单位,启东局建成“五星级机关”、海门局被表彰为“目标管理考核嘉奖单位”、海安局荣获“党风纠风工作先进集体” 、通州局荣获“法制建设工作先进集体”等等。