20cc年,我局药品监督稽查工作在市局和县局党组的正确领导下,以“三个代表”重要思想为指导,全面落实科学发展观,转变执法理念,加大稽查力度,狠抓制度建设,坚持依法行政,稽查工作取得了较好的成绩,圆满地完成了年初制定的稽查工作目标和任务,有效地维护了药械市场的经济秩序。今天,借此机会,把我局开展药品监督稽查工作的主要做法向各位领导和同志们作一汇报:
一、统一思想认识,确保稽查工作顺利开展
整顿和规范药械市场秩序,是党和政府赋予药监部门的重要职责和神圣使命,是保障人民群众用药安全和身体健康的有效手段。为此,局党组高度重视稽查工作,始终将稽查作为全局的中心工作紧抓不放,坚持一切围绕稽查这个中心,在人员十分紧张的情况下,首先配强稽查岗位人员。同时,强化稽查责任,明确工作任务和个人岗位责任制,形成了相对集中、相对分工、相互协作的稽查工作机制;在执法车辆上优先保证稽查用车;制定了一系列形之有效的激励措施,充分调动了稽查人员的积极性和创造性。局机关其他股室全力支持、配合稽查工作,形成了查办案件不说情,经济待遇不攀比,重大案件一起上的和谐工作局面,为做好全年的稽查工作打下了坚实的基础。
二、狠抓制度建设,优化稽查执法软环境
一是根据省、市局年初的工作目标和任务,我局及时修订了执法检查、案件办理、执法监督等1项规章制度,新修订了《行政执法责任制》,使之成为全体稽查执法人员共同遵守的行为准则。
二是督查落实制度。为贯彻落实好行政执法责任制、错案责任追究制、廉洁行政等规章制度,我局稽查人员定期集中学习,每月对制度落实情况开展监督检查,指出存在问题和不足,要求制定切实可行的整改计划和措施。使每一位稽查人员牢固树立勤政、廉政意识,稽查执法效能不断提高,全年没有接到一起稽查人员不作为、乱作为等不良行为的投诉。
三、狠抓队伍建设,全面提高稽查人员工作水平
一是加强依法行政能力建设。稽查人员依法行政水平的高低决定稽查工作成绩的好坏,建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。我局采取“走出去,请进来”相结合的方式,首先由局长叶有年同志亲自带领全体稽查人员赴太湖、枞阳等地学习稽查执法的先进做法,邀请
其他县局等兄弟单位到我局传送稽查执法经验;其次是选派稽查人员参加沿江九市稽查协作会和国家局组织的稽查学习培训班;再次是稽查人员坚持每周一天的政治理论、法律法规和依法行政学习,进行典型案例分析讨论。通过多种形式培养锻炼,使稽查执法人员知识不断更新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。
二是严格规范执法行为。在具体执法办案中,我们要求执法人员必须从以下四个方面做好执法工作:首先是公平执法,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是规范执法程序,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学执法,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用,去年九月份,我们根据本系统的稽查网络信息平台结合《中国药典》,查处某药品生产厂家擅自更改药品的有效期和贮藏条件等不符合国家标准的问题;第四是严格落实省局关于行政执法的“五公开”、“十不准”、“六条禁令”具体规定,做到廉洁执法,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。
三是提高案卷制作水平。案卷制作质量反映执法水平的高低。我们从年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作、案卷评议的学习和讨论提出具体要求,对用语、格式不规范的文书进行了集中清理。同时指出,一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范,字迹工整、清晰。我局案卷制作的质量和装订得到了县人大检查组的好评和市局检查组充分肯定,在这次省局组织的案卷检查中对案卷的质量也得到了省局领导的认可。
四、转变执法理念,实现稽查工作的四个转变
一是实现由“行为罚”向“质量罚”的转变。我局树立了正确的监管理念,日常监督和专项检查相结合, 集中力量重点查处质量罚案件,先后开展了医疗机构用药用械、安全套、药械包装、标签和说明书等多项检查,尤其是对重点区域和重点品种进行专项抽查。全年查处“质量罚”案件12件(占案件总数的59.7%),较往年有大辐度提高,假劣药械的罚款占为25.万元(占总罚没款的65%)。
二是实现单纯抽检向监督抽验的转变。药品稽查和药品检验是药品监督管理工作的两个重要部分,首先要求全体稽查人员都收集网络、媒体及使用人群、单位的假劣药品信息,并安排专人负责收集、筛选、汇总,建立假劣药品信息库;其次将药品抽检与日常监督、各类专项检查相结合,把药品抽验工作融入到稽查工作之中,充分发挥技术支撑作用;三是建立假劣药械展示柜,针对市场上容易出现的假冒药品,把该品种真品与伪品结合《中国药典》
逐一进行对照、比较,从中积累大量外观鉴别真伪的实用经验。全年完成抽检任务10批次,不合格3批次,命中率为33.9%,查获30余个品种的假劣药品,涉案货值万余元。
三是实现了由药品案件为主向医疗器械案件与药品案件并重的转变。我们采取以医疗器械检查为点,带动药械检查之面,鉴于目前医疗器械市场不够规范、过期失效、无产品注册证的产品仍然充斥着器械市场,对此我们努力学习医疗器械相关的法律法规和各种标准,加大了对医疗器械的监管力度,并以此来推动整个药械市场的监管。全年共办理医疗器械案件占案件总数的40%,查处问题器械涉案货值约1万元。
四是实现执法稽查向和谐稽查的转变。和谐稽查,其本质是以人为本,我们在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效,做到专项整治活动提出一项任务,实施一项检查,规范一种行为,实现一个目标。我局提倡:“在执法中服务,在服务中执法”的服务意识,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,行政相对人都主动履行了行政处罚。
在过去的一年工作中,虽然取得了一些成绩,但与兄弟单位相比还有相当差距。因此,在新的一年我们要树立科学的监管理念,充分认识药品监管工作的重要性,充分认识当前药品监管工作面临的困难与挑战,进一步增强工作的紧迫感和责任感,坚持科学监管,依法行政,全面开展整顿和规范药械市场秩序,为保障人民用药安全再创新业绩。
xx年,我稽查科在局党组的正确领导下,紧紧围绕年初工作部署,牢固树立和实践科学监管理念,以保障人民群众用药安全为中心,加强药品监管队伍自身建设、全力整顿和规范药品医疗器械市场,经全体成员的共同努力,有效的推进了全市药品医疗器械稽查工作的深入开展,较好的完成了全年工作目标。全年共出动执法车辆台次,出动执法人员**人次,查处各类药品医疗器械投诉举报起,办理外地来函核查份,处理不合格报告份,办理各类案件件(其中一般程序案件件,简易程序*起),移送案件*起,发出核查函份,快检车运行天,初筛药品批次,药品抽样批,医疗器械抽样批,药包材抽样批。现将全年工作情况汇报如下:
一、 狠抓队伍建设,全面提高药械大队稽查人员工作水平
(1) 抓思想建设 通过参加市局组织的“迎接党的xx大、保持党的纯洁性”主题实践教育活动,使全体队员进一步提高思想认识,积极主动查找和整改工作中存在的问题和不足,切实做到了开展工作和思想建设两不误,相互促进。同时,加强全体同志为民服务的意识,并把这种意识付诸于实际工作中,通过抓思想建设,既强化了队员爱岗敬业、尽职尽责的观念,也为做好其他工作奠定了思想基础
(2)抓业务学习 由于稽查工作政策性和专业性都比较强,稽查人员业务水平的高低决定稽查工作成绩的好坏,因此建立一支高素质的稽查队伍显得尤为重要。为此,我队紧抓业务学习不放松,通过自学和集体讨论等方式,认真学习新颁布的《中华人民共和国行政强制法》和国家局及省局下发的各类有关药械稽查的文件,同时上网学习兄弟市局关于药械稽查的先进方法,以期促进我队人员知识不断更新,工作思路不断开阔,依法行政能力不断提高。
(3)抓规范执法 在具体执法办案中,严格要求我队人员必须
从以下四个方面做好执法工作:首先是公平执法,对于查实的不法行为,不管涉及到哪个单位和个人,都必须依法立案查处;其次是规范执法程序,要持证、亮证执法,要向相对人提供处罚依据,告知处罚裁量权限和行政诉讼或申请复议的权利和途径;第三是科学执法,就是在办案中要讲究策略,要特别注重网络信息的收集和利用;第四是严格落实省局关于行政执法的“六条禁令”,做到廉洁执法,不收行政相对人一分钱,使自己干净做事,清白做人。
(4)抓规范案卷制作 案卷制作质量反映执法水平的高低。我队在年初稽查工作开展之际就对执法文书规范制作提出具体要求,即一份合格的处罚文书要能客观反映处罚决定形成的全过程,它包括程序和实体两个方面,遣词用句必须缜密,执法文书用语必须准确、精练,书写统一、规范,字迹工整、清晰。
(5)抓形象塑造 我队秉承内强素质外塑形象的理念,要求队员作风严谨,着装规范,努力树立药品监管良好形象,在执法时,努力做到和谐稽查,即以人为本,在每一个行政处罚之前,除宣传相关的法律法规外,还要加强与行政相对人思想沟通和强化教育,了解对方的情绪和反应,并注重讲策略,讲方式方法、讲执法效果,刚柔相济,务求实效。在实施一项检查时,规范一种行为,实现一个目标。力争在执法中服务,在服务中执法,把依法行政,和谐执法贯穿于稽查执法的全过程,营造良好的执法氛围。全年大队办理的案件无一起行政复议和行政诉讼案件,无一起投诉案件,有力维护了执法队伍形象。
二、狠抓工作实绩,努力做好各项基本工作
(1)及时查处各类举报投诉 我队按照“有报必查,有查必果”的原则,迅速出击,全年共查处各类投诉举报起,依法取缔无证经营药品、医疗器械摊点起,有效规范了药械市场秩序。
(2)做好外地来函核查工作 全年共收到外地来函核查函份,其中药品核查份,医疗器械核查份。截至到目前,已完成核
查并回函份,剩余份正在核查中。
(3)有的放矢,提高抽验准确率,圆满完成药械抽样任务 按照市局文件通知要求,结合我市实际情况,我队制定并组织开展了对本辖区药品质量的监督抽验工作。我们利用日常检查与监督抽验相结合的工作方式,充分发挥技术监督在日常监督中的作用,以检查发现的质量可疑的药品,各省市质量公告和以往抽验发现的不合格药品品种为抽验对象,对我市药品经营、使用单位进行针对性抽样。全年快检车共运行天,初筛样品批次,抽取药品批次,医疗器械批次,药包材批次。截至目前,已检验不合格药品批次。
(4)继续保持高压态势,严厉打击各类制售假劣药品行为
今年,我科把打击制售假冒伪劣药品、医疗器械和非法生产、经营、使用药品、医疗器械的违法行为作为稽查工作的重点,同时加强与公安、卫生、工商等部门协作,对涉及多部门管辖的案件,采取及时沟通、互通信息,及时移交等方式进行查处,有力地促进了辖区内药械市场的规范和医药产业的健康发展。全年,我队共出动执法车辆台次,出动执法人员**人次,查处各类一般程序案件件,其中无证经营药械案件*起,生产、销售、使用劣药案件*件,销售假药案*件,简易程序案件*件,目前已下达行政处罚决定书的件,履行行政处罚的*件。全年共移送案件*件,其中移送公安机关*件。
(三)深入细致开展专项检查,不流于形式
针对我科人员少的实际情况,我队实行专项检查与监督检查相结合的方法,组织开展了中药材中药饮片专项抽验行动、装饰性彩色平光隐形眼镜(美瞳)专项检查,并配合市局其他科室开展了药品流通领域行动。
根据省局下发的《关于开展中药材中药饮片专项监督抽验通知》的要求,我队组织开展中药材和中药饮片专项监督抽验行动,加大对中药生产企业、经营企业以及医疗机构(含个体诊所)等环节的抽验力度。全年共抽验中药材中药饮片批次,占全年监督抽验批
次(批次)的*%。对经检验不符合标准规定的,我科室及时予以查处,并依法进行追溯。
我科室于今年10月份开展了美瞳专项行动检查,依法对路周围的美瞳店及眼镜店进行了检查,对未取得《医疗器械经营企业许可证》经营美瞳的店铺,责令其立即停业,并将所有上架的美瞳及护理液下架,并对店主进行相关法律法规等知识的宣传。
我科室根据市局行动统一部署,对药品批发企业进行了检查。共发现家企业未能按照药品经营质量管理规范经营药品,目前我队已对上述家单位立案查处,并责令企业对存在的问题进行停业整顿。
(四)快速反应,积极应对问题胶囊事件
在央视媒体曝光铬超标胶囊后,我队执法人员按照省、市局的部署,迅速出动,奔赴辖区内的各个药房、诊所和医院,对铬超标的胶囊剂药品进行排查,对查获的涉嫌铬超标的胶囊剂药品。
各位领导:
你们好,我代xx党委和全体员工向各位领导亲临我单位检查指导工作表示热烈的欢迎和衷心感谢。下面我就党建工作开展情况向各位领导汇报如下:
一、基本情况
是负责和销售任务的国有企业,销售的品种主要是和,xx19万吨。现设党支部两个,党小组三个,有员工87人,其中党员45人,占员工总数的51%。几年来,在公司党委的正确领导下,我们坚持按照“围绕中心抓党建,抓好党建促发展,努力实现党建与储存和轮换同步发展”的目标和要求,在认真落实上级党建工作要求的基础上,不断加强党建创新工作,实现了“三个维护”、“两个确保”的任务目标,促进了农民增收。xx党委先后荣获“先进基层党委”、“规范化管理先进单位”、“精神文明先进单位”等称号,共有12名党员被上级评“优秀共产党员”。
二、加强组织建设,发挥模范作用
以“四好领导班子”建设为目标,从班子建设、理论学习、作风建设等方面多管齐下,领导班子的整体素质有了新提高,规范化管理有了新进步,企业效益有了新提升。一是按照“规范、完善、提高”的要求,全面建立健全了党建工作组织机构,明确了党建工作责任,层层建立了责任制,形成了上下联动,行动一致的良好的党建工作机制,有效地促进了党建工作规范化建设,为开展好党建工作奠定了组织基础。二是坚持民主集中制原则,班子成员间既分工明确又团结协作,重大事情集体讨论决定,小事及时沟通,工作中做到了互相理解、互相支持、互相尊重、互相补台,充分发挥整体作用,党委和支部两级班子的凝聚力和向心力进一步增强,真正起到了领导核心作用,推动了粮食收购、销售和储存各环节工作的开展。三是加强中心组理论学习。坚持每月至少一次理论学习制度,着重以科学发展观、党风党纪和时事为主要学习内容,坚持用正确的理论武装头脑,指导经营工作有效开展。四是开展实践活动。按照上级党委的要求,几年来,广泛开展了“保持共产党员先进性教育”、“四好”领导班子、“创先争优”等实践活动,在每次活动中,做到了领导重视、组织健全、形式多样、内容丰富,取得了看得见、摸得着的效果,增强了班子的发展能力。
三、提高党员素质,增强双带能力
xx党员占员工总数的比重较大,党员作用的发挥直接影响单位的全面建设和整体发展,为此,我们从实际出发,加强对党员的教育和管理,进一步提高了党员素质。一是建立了党员花名册,使党员管理档案化。将每名党员自然情况、学习考评和业务等情况建档立案,以便全面及时了解每名党员的学习教育。二是典型带动。在党员中开展了“党员先锋岗”、“双带”等活动,充分发挥了党员的先锋模范作用,使群众学有先进,赶有目标,在急、难、险、重等任务中,党员都能走在前、干在先,赢得了各项工作主动。三是注重对党员的培养使用。实际工作中,加强了对党员的跟踪培养和考察,对优秀的党员在任职、交流等调整中率先考虑。坚持“走出去、请进来”的方法,抓好党员的业务培训,使党员成为各项工作的生力军。几年来,举办各类培训班15期,培训员工120人次,有效地为企业发展提供了人才保证。
四、搭建阵地平台,创新活动机制
充分利用五四、七一、国庆、元旦等重大节日,组织广大党员开展传统教育和文艺联欢、知识竞赛等活动,寓教于乐,凝聚士气,丰富和活跃了员工的文化生活,以创建“文明示范库、和谐企业等活动为平台,在活动中境况党员勤奋创业的精神,凝聚、动员和鼓舞广大党员群众,进一步巩固党支部的群众基础,使全员在稳定和谐的环境中干事创业,促进了企业整体工作的不断进步。
下步工作
我们将根据公司党委的统一部署和安排,进一步推动学习实践科学发展观向深度和广度拓展,更好发挥先锋模范作用,以“科学发展创先进,求真务实争先锋”为活动主题,以建立“四好”班子和“四优”队伍 为目标,坚持抓好“三个结合”:一是与规范化、标准化、精细化工作相结合。以做好技术推广、人员培训和仓储管理工作为基础,推动管理业务工作,促进“规范化管理责任、示范”活动的开展。二是与党员的岗位特点相结合。要求全体党员认真履行职责,在各自岗位上争先锋、当模范,争先进、创业绩,积极开展“岗位作贡献,建功”活动。三是与各项党建工作相结合,开展多种形式“创先争优”活动。努力通过全面开展争先创优活动,努力加快我单位规范化、标准化、精细化管理工作进程,充分发挥党委核心领导作用、支部战斗堡垒作用和党员的模范带头作用,加快提升我单位全面建设工作水平,积极推进管理事业和当地经济的健康有效发展。