药房管理规章制度（精选20篇）
一、目的：
为规范处方调配人员的行为，保证处方调配的合法性及安全性。
二、依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例
2、《药品经营质量管理规范》第81、83条，《药品经营质量管理规范实施细则》第72条。
3、《处方管理法》。
4、本院有关管理制度。
三、适用范围：
适用于处方调配人员。
四、责任：
处方调配人员对本职责的实施负责。
五、工作内容：
1、本岗位工作应由具有一定理论知识和实际操作能力的药剂士以上药学专业技术人员担任。在药房主任的领导下进行工作。
2、严格执行药房的各项规章制度。
3、坚守岗位不得擅离职守。必须离开时，应经负责人批准并安排人员代班。
4、无特殊原因不得自行换班和无故缺席，违反者按有关规定处理。
5、认真执行《中华人民共和国药品管理法》，严格执行医学专用药品、医疗用毒性药品的管理制度以处方管理制度。
6、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对”。对处方查对的内容为：查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、规格、数量、标签；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。发出的药品应注明药品名称、用法、用量，注意事项。
7、加强与各临床科室的联系。对新增药品和紧缺药品，应主动、及时地通知临床科室并介绍新药和代用品，为临床提供用药咨询；做好医师合理用药的参谋，注意及时地纠正临床用药中的不合理现象；做好药品不良反应监察工作；做到优质服务。
8、工作时着清洁工作衣，挂牌服务，下班前应做好药品补充和清洁卫生工作。
9、工作时间不会客、聊天和做私事。
10、认真做好交接班工作。医学专用药品、医疗用毒性药品要当面点清，填写好交班簿，否则接班同志可以拒绝接班。如遇不能解决的问题，应及时向药房主任请示汇报。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品，相对湿度持续在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，持续工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。
在完成处方调配后，务必按照有关规定妥善保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行的有关规定。--医院中药饮片管理规范-->
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。--处方管理办法-->
五、药品安全突发事件应急处理
按照、等的.相关规定进行管理。--山东省药品安全突发事件应急处理办法-->--药品不良反应报告和监测管理办法-->
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后，积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照的相关规定进行管理。--医疗器械监督管理条例-->
从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。--医疗器械经营企业许可证-->--医疗器械生产企业许可证-->
一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写并上报。--可疑医疗器械不良事件报告表-->
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位职责制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。--医疗机构管理条例-->
3、医疗废弃物按照中相关规定处理。--医疗废物管理条例-->
4、本制度自公布之日起施行。
为了规范我院的药房管理，保障药品安全、有效，根据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》以及其《实施细则》、《药品经营质量管理规范实施细则》、《药品管理法》、《广东省药品生产监督管理办法》以及《实施细则》等法律法规制定本制度。
一、人员档案
1、从事药品质量管理、购进、验收、保管、调配工作的人员建立个人档案，其中包括身份证复印件、相关职业资格证书复印件、年度业务考核表等。
2、从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的医护人员每年均在药品监督管理部门指定的医疗机构进行健康检查，并建立健康档案。
3、加强医护人员的职业道德教育，进行药学法律、法规以及相关专业知识的培训，在不断学习中，提高工作人员综合素质。
4、加强服务质量管理，药剂人员收到处方之后严格执行“四查十对”：查处方，对疾病类型、年龄、姓名;查药品，对药名、规格、数量、标签;查用药，对临床诊断;查配伍，对药品性状、用法用量。
5、每位药剂人员需层层把关，实行药品库管理和分柜管理，有利于随时对药品进行检查和抽查。
二、药品管理
1、药品的购进与验收
（1）购进的药品应在保证质量的前提下，严格审核供货单位、药品以及销售人员的资质，从具有合法资格的药品生产企业采购药品，并建立供货单位档案。
（2）验收人员需逐批验明药品包装、规格、合格证明、说明书、标签和其他标示，遵循并执行进货检查验收制度，做到票、帐、物相符，对于不符合要求的药品不得购进。
2、药品保管
（1）药房应按照药品性质分类进行保管，编号管理，注意温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录，以防止药品过期失效、早蚀、霉坏变质。
（2）工作人员定期对药品进行检查和养护，并做好记录，加强效期药品的检查使用，对于影响药品质量的隐患应及时排除，对于国企、污染或变质等不合格药品应按照有关规定及时予以处理。
（3）对储存有特殊要求的药品按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存，比如见光易分解的药物要避光保存，低温保存的药品宜置于冰箱。
（4）有关毒、限剧药的保密，按“毒、限剧药管理制度执行。
3、药品调剂
（1）药品调配人员须具备药学专业技术相关资格，一般具体步骤为收方—检查处方—调配处方—包装贴标签——复查处方——发药。
（2）收方后应对处方内容、药品名称、病员姓名、年龄、剂型、服用方法、禁忌等，详细审查后方能调配。
（3）配方时应细心谨慎，必须使用符合药用规格的原料及辅料，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配药方剂时禁止裸手直接接触药品。药品发放应遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
（4）中成药需行煎、后下、冲服等特殊煎法严实按照医疗要求进行加工，以保证中成药方的质量。
（5）发药时应耐心向病人说明服用方法及注意事项，不得随意向病人介绍药品性质及用途，避免给病人造成不必要的顾虑。
（6）保持工作环境卫生整洁，使用过的容器和工具应定期清洗，以免污染药品。调剂室补充药品时，必须细心核对。
三、医疗器械管理
按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定，从取得医疗器械生产企业许可证的身材企业或者取得医疗器械经营企业许可证的经营企业购进合格的医疗器材，并验明产品合格证明。若出现因医疗器械所诱发的不良反应，按规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报。
四、其他
1、工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。
3、医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理。
1、收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
2、配方时有关处方事项，应遵照“处方制度’，的规定执行。
3、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医师联系更正后再调配。
4、配方时应细心谨慎，遵守调配技术常规和药剂科的规定的操作规程，称量准确，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。
5、散剂及胶囊的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理。
6、内含毒药、限剧药及药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关管理药。钻的规定办理。
7、配方时务必使用贴合药用规格的原料及辅料，遇有发生变质现象或标签模糊的药品，需询问清楚或鉴定合格后方可调配。
8、中药方剂需行煎、后下、冲服等特殊煎法的实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
9、处方调配应经严格核对后方可发出，调剂室要有二人以土工作时处方配好应经另一人核对，成由发药人核对，对剂型、色、嗅味等遇行检查，在可能状况下，做快速分析。处方调配人及核对检查人。均须在处方上共同签字。
10、投药瓶的容量要准确，瓶及瓶塞要干净，包装要结实、清洁、美观。
11、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”，外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
12、发药时应耐心向病员说明，服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
13、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序配发。
14、调剂室内储药瓶补充药品时，务必细心核对。
15、调剂台及储瓶等应持续清洁，并按固定地点放置。用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
16、其他人员非公不得进入调剂室。
1、根据本院医疗需要，编制药品购置计划，经科主任审查，报院长批准后执行。
2、购入、调进或退库的药品，由采购人或经手人根据原始单据填写入库单，会同保管人员，共同对药品数量、质量进行验收，合格无误，方可入库存。验收人员须在单据上签字盖章，以示负责。采购人员凭验收签字后的发票，办理财务报销手续。
3、应定期对库存药品进行检查，注意药库室内温度、湿度、通风及光线等，防止虫蛀、鼠咬、发霉、泛油、变色、风化等。药材仓库应定期熏仓。药品应按其性质分类定位存放，标签醒目。库房应保持整洁。每季进行一次清库查点，合理报损，做到帐物相符。
4、毒性药品应严格按有关规定管理。贵重药品应专人专柜加锁保管，严格执行领发手续，及时清点，做到帐物相符。
5、领药时应提前编造领药单，保管员根据库存量填写出库单，并由领药人点数签字，一式三联作出库、记帐、领药凭证。药库不得配发处方。抢救病人急需配发时，应及时补办手续，不得凭处方记帐。
6、凡需加工炮制的药材，由加工炮制人员领出，按要求加工炮制后，重新入库。入库前保管员对数量、质量进行验收，损耗应在规定限度内。
7、药品统计报表应做到正确及时，药品实行数量统计、金额管理。
1、司药人员收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂量剂型、服用方法、禁忌等，详加审查后方能调配。
2、遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时，由配方人员与医生联系更正后再行调配。
3、药房人员应按照药品性质、分类保管、注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止药品过期失效，虫蛀霉烂变质。
4、中药方剂需先煎后下、冲服等特殊煎法的药物，必需单包注明。药店管理制度。对需临时炮制的中药材，应切实按照医疗要求进行加工，以保证中药汤剂的质量。
5、处方调配需严格核对后方可发出。发药人及核对人均需在处方上共同签字。
6、发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
7、调剂台及储药瓶等应持续清洁，并按固定地点放置，用具使用后立即洗刷干净，放回原处。
8、注意安全保卫工作，防止贵重药品人盗，设立消防设备，防止火灾。
驻店药师职责
一、驻店药师务必遵守职业道德，忠于职守。
二、驻店药师务必了解本店处方药，非处方药使用过程中的有关知识。
三、驻店药师务必对处方进行审核签字。
四、驻店药师依据处方正确调配，对有问题的处方不能擅自更改，应凭医师更正重新签字，方可调配销售。
五、对消费者购买的药品，驻店药师应带给用药指导或提出治疗推荐。
处方审核与管理制度
一、驻店药师审核处方时应注意以下几点：
1、病人的姓名、性别、年龄、日期等是否填写。
2、文字是否清楚、正确、有无错误或笔误。
3、核对剂量是否有误，如因病情需要超过常用剂量，医师是否已在超剂量下签字。
4、有无配伍禁忌。
5、医师是否签字。
二、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定执行。
三、处方的《处方药品登记簿》保存2年以上备查。
处方药调配制度
一、处方药务必凭执业医师（或助理执业医师）处方方可购买。
二、驻店药师对处方进行审核，依据处方正确调配，发货人和驻店医师在处方上签字。
三、处方药不得擅自更改和代用。
四、对有配伍禁忌或超剂量处方，应当拒绝调配、销售，必要时须经医师对处方更正或重新签字后，方可调配、销售。
非处方药销售制度
一、在非处方药货区的显著位置悬挂非处方药专有标识和警示语。警示语为“请仔细阅读说明书并按说明书购买和使用”。
二、非处方药不得采用有奖销售附赠药品或礼品销售等销售方式。
三、对消费者购买的非处方药，驻店药师应做好咨询服务，指导安全用药。药品质量管理制度
（1）药品进货务必严格执行《药品管理法》、《产品质量法》、《药品管理法实施条例》、《合同法》及《药品经营质量管理规范》等有关法律法规，依法购进。
（2）进货人员须经专业和有关药品法律法规培训，考试合格，持证上岗。
（3）购进药品以质量为前提，从具有合法证照的供货单位进货。
（4）购进药品要有合法票据，并依据原始票据建立购进记录，购进记录载明供货单位、购货数量、购货日期、生产企业、药品通用名称、商品名称、规格、批准文号、生产批号、有效期等资料。票据和购进记录应保存至超过药品有效期后一年，但不得少于二年。
（5）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件随货同行，实行进口药品报关制度后，应附《进口药品通关单》。
（6）首营企业与首营品种的审核务必按照“首营企业与首营品种审核制度”的规定执行，填写“首营企业审批表”和“首营品种审批表”，并进行相应的质量审查，经审批合格后方可经营。
（7）购进药品的合同要有明确的质量条款资料。
（8）定期对进货状况进行质量评审，一年至少1-2次。认真总结进货过程中出现的质量问题，加以分析改善。
药品进货和验收质量管理制度
一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，务必从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。
二、门店严禁从非法渠道采购药品。
三、门店在理解配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。
四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。
五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。
六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。
七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。
为了保证食品安全依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》、《食品经营许可审查通则（试行）》等法律规章等的相关规定，制定本制度，我单位严格保证本制度的各项规定。
一、从业人员健康管理制度和培训管理制度
第一条树立健康从业意识、加强用人管理，严禁患有有碍食品安全疾病的人员从事接触直接入口食品的工作，以确保食品安全。
第二条从业人员必须每年进行健康检查，取得健康证明后上岗，不得超期使用健康证明，健康证明应随身携带，以备检查。
第三条食品安全管理员负责组织本单位从业人员的健康检查工作，建立从业人员健康档案。
第四条患有痢疾、伤寒。甲型病毒型肝炎，戊型病毒型肝炎等消化道传染病的人员，以及患有活动性肺结核化脓性或者渗出性皮肤病等有碍食品安全的疾病人员，不得从事接触直接入口食品的工作。
第五条定期组织从业人员进行食品安全有关法律法规和知识培训，做好培训记录。
第六条加强对食品安全管理员的培训和考核，经考核不具备食品安全管理能力的，不得上岗。
二.食品安全管理制度
第七条配备食品安全管理员，食品安全管理员应当具备初中以上学历，经过培训和考核，取得国家和行业规定的食品安全相关资质的，可以免于考核。食品安全管理员应当认真履行职责，保证本单位的食品安全。
第八条定期协助本单位从业人员进行食品安全法律法规和食品安全知识培训。
第九条执行本单位食品安全管理及岗位责任制度，并对之星情况进行督促检查。
第十条对本单位从业人员进行健康管理，监督本单位从业人员健康证明使用情况，督促患有有碍食品安全疾病和病症的人员调离相关岗位。
第十一条建立健全本单位食品安全管理档案，保存各种检查记录。
第十二条销售的食品发生疑似食物中毒和食品污染事故，协助单位及时报告卫生及食品药品监督管理部门，采取措施防治事态扩大，配合监管部门调查处理。
第十三条顶底对本单位的食品安全状况进行检查评论，作出自查报告，并进行存档保存。
第十四条做好与保证食品安全有关的其他管理工作。
三、食品安全自检自查与报告制度
第十五条定期对食品安全状况进行检查评价，作出自查报告，并进行存档保存。生产经营条件发生变化，不再符合食品安全要求的，立即采取整改措施：有发生食品安全事故潜在风险的，立即停止食品生产经营活动，并向所有在地县级人民政府食品药品监督管理部门报告。
四.食品经营过程与控制制度
第十六条负责人落实本单位食品安全管理制度，对本单位的食品安全工作全面负责。
第十七条负责人定期检查从业人员监看管理制度、食品安全管理员制度。食品安全自检自查与报告制度等食品安全管理制度的落实情况，落实不到位的立即整改。
第十八条经营场所及设施定期进行清洗消毒，做好外观整洁，地面、墙壁、天花板、门窗、货架等应保持清洁和良好的情况。
第十九条定期进行出重灭害工作、防止害虫滋生，由专人按照规定的使用方法进行，使用时不得污染食品、食品接触面及包装材料，对使用后应将所有设备，工具及容器彻底清洗。
第二十条发现老鼠、蟑螂及其他有害害虫时应及时别杀。发现鼠洞蟑螂滋生穴应立即投药，清理并用硬质材料进行封堵，经营场所应设立高50cm、表面光滑、门框及底布严密的防鼠板。
第二十一条加强设备、设施的维修保养工作必须坚持“预防为主”和“维护计划与计划检修相结合”的原则，做到政权使用，精心维修，使设备经常处于良好状态，保证设备、设施的长期安全稳定运转。
第二十二条设备、设施使用操作人员是设备、设施维护保养的责任者，实行以操作人员为主的设备维护保养责任制。操作人员必须以严肃的态度和科学的方法，正常使用和维护好设备，必须严格执行设备设施使用、管理、维护岗位责任任制和各种设备操作规程。
第二十三条在对用、备用、封存和闲置的设备，都要定期进行除尘、防潮、防腐蚀等维护保养工作。
五、进货查验和查验记录制度
第二十四条采购食品时查验供货者的食品出厂检验合格证或其他合格证明。
第二十五条根据食品进货凭证如实记录食品名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、进货日期以及供货者名称、地址、联系方式等内容，并保持相关凭证。记录和凭证保存期限不得少于产品保质期满后六个月：没有明确保质期的、保质期不得少于二年。
第二十六条设置视频进货台账，利用账簿记录。
第二十七条视频安全管理员定期查阅进货记录和检查视频的保存与质量情况。
六、视频贮存管理制度
第二十八条建立食品仓储、运输安全管理制度，加强过程中的安全管理，确保其食品安全。
第二十九条运输和装卸食品的容器、工具和设备应当安全、无害、保持清洁、并符合保证食品安全所需的温度等特殊要求，不得将食品与有毒、有害物品一同运输。
第三十条按照保证食品安全的要求贮存食品，食品存放设专门区域，不与有毒有害物质同库存放，设隔离地面的平台和层架，离墙15厘米以上，最底层隔离地面15厘米以上，食品分库和分类、分架贮存，按照先进后出的原则存放，定期检查库存食品，及时清理变质或超过保质期的食品。
第三十一条对销售的食品应当定期进行检查、查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、过期及其他不符合食品安全标准的食品，对问题食品要及时下架退市，做好相关记录。
七、废弃物处置制度
第三十二条在经营过程中产生的垃圾和废弃物立即清理到封闭式垃圾桶内。
第三十三条每天都要对产生的废弃物进行清理。
八、食品安全突发事件应急处置预案
第三十四条指定食品安全突发事件处置方案，定期检查各项食品安全防范措施的落实情况，及时消除食品安全事故隐患。
第三十五条在发生食品安全突发事件后应立即采取措施予以处置，对病人进行救治，防止事故扩大。
第三十六条发现其经营的食品不符合食品安全标准或者有证据证明可能危害人体健康，应当立即停止营业，向区食品安全监督管理部门报告，并对导致或者可能导致食品安全事故的食品及原料、工具、设备等，立即采取封存等控制措施，通知相关生产经营者和消费者，并记录停止经营和通知情况。
第三十七条对召回的食品采取无害化处理、销毁等措施，防止其将食品召回和处理情况乡区食品药品监督管理部门报告：需要对召回的食品进行无害化处理，销毁的应当提前报告时间、地点。
第三十八条发生食品安全突发事件后，积极配合食品安全事故调查处理工作，按照要求提供相关资料和样品，不拒绝、阻挠、干涉食品安全事故的调查处理工作。
九、在经营场所设立专门的保健食品销售专柜：设立提示牌“保健食品专柜”。
为了做好药房的管理工作，提高员工服务质量，全体员工务必遵守以下规章制度：
1、树立顾客至上，服务第一的思想，员工上班时着装要统一、整洁，精神要饱满，服务要热情、周到，挂牌上岗；
2、全体员工务必遵守药店的一切规章制度做到不迟到、不早退、不无故请假。如上班迟到罚款10元；利用上班时光做私活、看病、打针等，作早退处理，罚款20元；无故早退作旷工处理；如有特殊状况请假，应先书面提出申请，事假1天交柜长批准后方可，2天以上交经理批准后方可，否则做旷工处理，旷工一次罚款50元。旷工二次则自动除名；
3、全体员工务必自觉遵守上下班制度，上班以前务必过早、更衣完毕，早班人员8：00准时上班，中班人员14：00时上班，违者作迟到处理；午饭时光除特殊状况严禁喝酒，轮流吃饭时应在指定地点进行，违者罚款10元；
4、员工每一天做好半小时的交接班工作，对当天本班的进货入库状况必须要与对班交代清楚，如果发现问题就应及时反映并及时解决；
5、上班时光不得做与工作无关的事情，不得上网、玩游戏、听歌等，违者罚款10元，超过三次者予以开除；
6、遵守卫生制度，早班上班前应做好店堂及卫生间的清洁卫生。经理负责作定期或不定期卫生检查工作，如发现卫生不合格的，店长罚款10元，柜长务必督促当班员工做好每一天清洁卫生工作；
7、当班员工务必每一天检查自我管理货架上的药品存放状况，做到随时整理货架，随时补充货源，如果发现当班员工库存有货，不及时补充，对已销售完的普药不造计划或顾客需要的药品明明库存有但说没有的状况，视情节予当事人处以100元罚款。情节严重者作开除处理，药品上柜必须要做到先进先出，如发现远期批号先售出而柜上还摆放近期批号或者两种批号都有者，追究柜台实物负责人的经济损失；
8、每一天由店长拟定进货计划，交经理核实后统一进货；
9、货架上的标签任何人不得擅自拿掉或更改，务必透过药店经理核实批准后，才可撤消或更改；
10、对于效期药品(3-6个月内的药品)，各班要做到心中有数，有计划，有步骤的促销，尽可能避免和减少损失，如可推销的效期药品不及时进行促销，造成损失药店与工作人员各赔偿一半；
11、如发现员工与顾客发生口角，无论什么原因，吵架的一律罚款50元；员工在店堂内吵架，现场各罚款50元，如不服从管理者予以开除。
12、工作人员不得私自理解产品促销，一经发现予以开除；
13、促销礼品一律交收银台统一存放，并如实登记。其他人员不得私自动用，违者罚款10元；
14、如遇到顾客退换货，要认真对待，核实状况后交经理签字及时解决(无论哪个班卖的药品，小票核实认可后务必及时解决)，不得相推托，否则每人罚款20元；
15、对于表现优秀的员工我们在月评后给予50到100元奖励。以上规章制度望全体员工自觉遵守，如严重违反制度予以辞退处理。
进货索证索票制度
一、严格审验供货商（包括销售商或者直接供货的生产者）的许可证和食品合格证的证明文件。
二、对购入的食品，索取并仔细查验供货商的营业执照、生产许可证或者流通许可证，标注通过有关质量认证食品的相关质量认证证书，进口食品的有效商检证明，国家规定应当经过检验、检疫食品的检验检疫合格证明。上述相关证明文件应当在效期内，首次购入该种食品时索验。
三、购入食品时，索取供货商出具的正式销售发票或者按照国家相关规定索取有供货商盖章或者签名的销售凭证，并留具真实地址和联系方式；销售凭证应当证明食品名称、规格、数量、单价、金额、生产日期、有效期、销售日期等内容。
四、索取和查验的营业执照、生产许可证、流通许可证、质量认证证书、商检证明、检验检疫合格证明、质量检验合格报告和销售发票（凭证）应当按供货商名称或者食品种类整理建档备查相关档案，应当妥善保管，保管期限自该种食品购入之日起不少于2年。
进货查验记录制度
一、每次购入食品，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。
二、采取账薄登记，单据粘贴建档等多种方式建立进货台账。食品进货台帐应当妥善保存，保存期限自该种食品购入之日起不少于2年。
三、食品安全管理人员定期查阅进货台账和检查食品的保存与质量状况，对即将到保质期的食品应当在进货台账中作出醒目标注；并将食品集中阵列或者向消费者作出醒目提示；对超过何质期或者腐败、变质、质量不合格的食品，应当立即停止销售，撤下柜台销毁或者报告工商行政机关依法处理，食品的处理情况应当在进货台账中如实记录。
保健食品储存与养护制度
一、应根据保健食品的储存要求，合理储存保健食品。冷藏储存温度为2—10℃，阴凉、凉暗储存指避光，温度不高于20℃，常温储存温度为0—30℃，相对温度应保持在45—75℃之间。
二、保健食品应离好、隔墙放置，各堆垛间应留有一定的距离。搬运和堆垛应严格遵守保健食品外包装图示、标志的要求规范操作，堆放保健食品必须牢固、整齐，不得例置；对包装易变形或较重的保健食品，应适当控制堆放高度，并根据情况定期检查、翻垛。
三、应保持库区、货架和出库保健食品的清洁、卫生，定期进行清扫，做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠和防污染等工作。
四、定期检查保健食品的储存条件，做好防晒、温度监测和管理，如温度超出范围，应及时采取调控措施。
五、应根据保健食品的流转情况，定期检查保健食品的质量情况，发现质量问题应立即停售（下架）和处理。
不合格产品处理制度
一、发现经营的食品不符合食品的安全标准，立即停止经营，下架单独存放，通知相关生产经营者和消费者，并记录停业经营和通知情况，将有关情况报告辖区工商行政管理机关。在接到有关监管部门关于不合格食品退市通知后，及时按上述规定立即处理，并协助食品生产者执行食品召回制度。
二、对贮存、销售的食品定期进行检查，查验食品的生产日期和保质期，及时清理变质、超过保质期及其他不符合食品安全要求的食品，主动将其退出市场，并做好相关记录。
从业人员食品安全知识培训制度
一、认真制定培训计划，定期组织管理人员、从业人员参加食品安全知识、职业道德和法律法规的培训以及操作技能的培训。
二、新参加工作的人员包括实习工、实习生必须经过培训、考试合格后方可上岗。
三、建立从业人员食品安全知识培训档案，将培训时间、培训内容、考核结果记录归档，以备查验。
1、药房工作人员凭本院医师处方配药，收方后应对处方资料、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等详加审查后方可调配。
2、遇有药品用法用量不妥、禁忌处方或处方字迹辨认不清等状况时，由配方人员与开方医师联系更正后再进行调配，不得私自涂改或代开处方。
3、配方时应细心谨慎，严格遵守技术操作规程，变质、过期、包装不完整药品不得发出，不得估计取药，调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。
4、内含毒药、限剧药及麻。醉药的处方调配按“毒、限剧药管理制度”及国家有关麻。醉药品的规定办理。
5、处方调配结束须严格核对并签名后方可发出，发药时应耐心向病员说明服用方法及注意事项，不得随意向病员介绍药品性质及用途，避免给病员增加不必要的顾虑。
6、发出的方剂，应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂，务必注明“服前摇匀”。外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
7、急诊处方务必随到随配，其余按先后次序调配。
8、严格执行门诊用药量规定。对超过用药量处方，药房工作人员应请医师修正后再调配。
9、加强药品管理，防止变质与失效。毒麻药品，设专柜加锁保管，并由专人负责。
10、药房应定期清领药品，每日统计当天处方，并做好贵重药品逐日消耗登记。
11、加强与临床各科室的联系，征求对药品供应要求，了解用药状况，用心介绍、推荐新药。
12、普通处方保管一年，毒麻处方保管三年，到期报医院领导批准后销毁。
13、药房内应整齐、清洁，药品按类存放，器具用后放回原处。
为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据及、及、等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品，相对湿度持续在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，持续工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。
在完成处方调配后，务必按照有关规定妥善保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
五、药品安全突发事件应急处理
按照、等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后，用心配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照的相关规定进行管理。
从取得的生产企业或者取得的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写并上报。
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位职责制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按中的相关规定执行。
3、医疗废弃物按照中相关规定处理。
4、本制度自公布之日起施行。
一、人员与管理制度
1、医疗机构执业许可证应在显著位置悬挂，并公开药品质量、价格、广告举报投诉电话。
2、医疗机构应当建立健全药品质量管理体系，完善从药人员管理、药品采购、验收、储存、养护、调配及使用等环节的质量管理制度，做好质量管理追踪工作，并明确各环节中工作人员的岗位责任。
医疗机构应当有专门的部门或者指定专人负责药品管理工作。
3、医疗机构从事处方审核和调配工作的人员应具备药士（中药士）以上职称或药学（中药学）中专以上学历，或经当地食品药品监督管理部门组织的药学专业知识培训合格。
4、医疗机构应当每年组织从事药品购进、保管、养护、验收、调配、使用的人员参加药事法规和药学专业知识的培训（外部或内部均可）。
5、医疗机构应当每年组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。患有传染病或其它可能污染药品疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
6、疗机构应当向所在地药品监督管理部门提交药品质量管理年度自查报告，自查报告应当包括以下内容：
（一）药品质量管理制度的执行情况；
（二）医疗机构制剂配制的变化情况；
（三）接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况；
（四）对药品监督管理部门的意见和建议。自查报告应当在本年度12月31日前提交（县以下医疗机构可采取以中心卫生院为单位汇总后上报）。
二、药品购进验收管理
1、医疗机构必须从合法企业购进药品，并向供货单位索取《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》和《营业执照》、销售人员的法人授权委托书和身份证等进行查验，并妥善保存首次购进药品加盖供货单位原印章的前述证明文件的复印件，保存期不得少于五年。
购进进口药品时，还应索取加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”并盖公章的《进口药品通关单》复印件。
购进国家食品药品监督管理局规定批签发管理的生物制品，需要同时索取生物制品批签发证明文件；从生产企业购进药品，应当同时索取该批号药品的《药品检验报告书》复印件。
2、医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据，保存期不得少于3年，并建立购进记录，做到票、帐、货相符。
医疗机构对购进药品（包括接收捐赠药品、从其他医疗机构调入急救药品）应当逐批进行验收，并建立真实、完整的药品验收记录。
医疗机构的药品购进记录和验收记录可以合二为一，但内容必须完整。
三、药品储存与养护
1、医疗机构应当按批准的诊疗范围设置与其规模相适应的药房、药库，配置的设施、设备能够符合药品储存条件的要求。药房、药库应当与生活、办公和医疗区域分开，墙壁、顶棚和地面应光洁、平整、门窗结构严密。应设置必要的避光、通风、防虫、防鼠条件以及温湿度调控、监测设备，应设置离地10厘米地架。有冷藏药品的应设置冷库（冰箱）。
2、医疗机构的在库药品应当实行色标管理，设置合格品区、待验区（或待验标识牌）、退货药品区、不合格药品区。陈列药品应分品种按批号堆放，药品与非药品分开摆放、储存，设置“非药品区”；内服药与外用药应分开摆放；中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。
3、医疗机构应按照产品说明书标明的储存条件存放药品，并监测和记录储存区域的温湿度，发现温湿度超标，应立即采取调控措施，并做好记录。
4、医疗机构应当每月对在库药品进行检查和养护，发现有不合格药品、近效期（效期6个月内）及时记录，并将过期、变质、被污染等不合格药品及时移到不合格药品区，不合格药品及时做好报损和销毁，并记录。医疗机构还应对药品储存养护设施设备进行定期维护，发现不能正常运行的，应及时报修或更换。
四、药品调配使用
1、医疗机构应当严格按照诊疗规范的要求配发药品，并在交付药品时向药品使用者正确说明药品性能、用法、用量、注意事项、禁忌等事项，不得做虚假宣传。
审核处方人员对处方所列药品不得擅自更改或者代用，如有问题，应当告知处方医师，请其签字确认或者重新开具处方。
2、卫生院（含）以上医院应当建立处方评估制度，每月按不少于5%的比例进行抽查，并进行合理性评估。
3、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品以及调配药品、集中输液的区域，应当符合卫生要求；配置输液的区域应当相对隔离，并符合相应洁净要求。
4、医疗机构调配药品需要拆零时，调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应当符合卫生和质量要求，不得对药品产生污染。拆零药品应集中存放。
拆零药品包装袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、批号、有效期等。
5、医疗机构在药品调配使用过程中发现假劣药品，应当立即封存、停止使用，移入不合格药品区，并及时向当地食品药品监督管理部门报告，不得擅自退货、换货处理。
6、医疗机构实行药品不良反应报告制度，应设立专门机构或专人负责监测和报告工作，注意考察、收集本单位使用药品的质量、疗效和反应，及时通过药品不良反应监测网络报告药品不良反应，发现可能与用药有关的严重不良反应时，必须及时向当地人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告，同时采取有效措施，防止不良后果扩大，并积极配合有关部门的调查。
发现医疗机构瞒报、缓报药品不良反应行为的，追究直接负责的主管人员和其他直接责任人员责任。
1、药剂人员应按时开窗，规范着装，挂牌上岗，坚守岗位，履行职责，实行首问职责制，做好窗口服务工作。
2、从事调剂工作的务必是药学专业技术人员。
3、调剂处方时务必做到"四查十对":查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
4、调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配;
5、内含法定"特殊药品"的处方调配，应按其有关"管理办法"的规定执行;
6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配者及核对检查者均需在处方上签字;
7、发药时，应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上，核对无误后交给患者，并进行用法用量交待。
8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作;应定期检查药品有效期，定期盘存，及时补充药品，重点药品每日统计。
9、药品应分类定位、不得着地堆放，对外包装、药名相似的药品存放有特殊标签标识。每日登记温湿度，发现问题及时报告处理;配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。
10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品，一经发现按医院有关规定处理。
11、工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等，严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。
12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。
13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量，一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。
14、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电等。
一，调剂人员务必具有全心全意为人民服务的思相和高尚的医药道德，对工作认真负责，把好药品质量关，确保病人用药安全有效。配方人员要以认真负责的态度，根据正式处方或领药单调配发药，非我中心处方不予调配。
二，收方时，对处方资料审查核对无误后，方可调配，如处方资料不委妥或错误时，应与处方医师联系更正后方可调配。
三，配方时应按调配技术常规和操作规程称量标准，不得估量取药，诊处方及抢救用药保证随到随配。配方应细心迅速和准确，严格执行核对制度，计价配方，核对发药人均需在处方上签名。
四，对已发出的药品原则上不予退回，如特殊状况，确需退药时，只限有限注射剂和原包装片，丸剂，经医师用红笔开出退方，方可退回。调剂室的分装人员务必详细复核在药袋上写清药名，含量及数量。
五，调剂室的药品及调配用具要定位放置，用后放回原处。贮药瓶应保留原包装，并每日检查开零药品批号。
六，对毒药，贵重药品，当日核对，发现问题或错长错短及时核对。
七，药品要定期检查有效期，严防过期失效的现象发生工作人员注意个人卫生和室内卫生，工作时间应持续肃静，不得大声喧哗，严格遵守劳动纪律，坚守工作岗位，工作时间有事离岗要请假，不得擅自脱岗。非本室人员不得入内。
为了加强本药店的消防安全管理，贯彻预防为主、防消结合的消防工作方针，预防和减少火灾危害，履行消防安全职责，保障消防安全，根据《中华人民共和国消防法》，制定本办法。
一.消防安全责任
法人职责：
（一）企业法人是本公司的消防安全责任人，对本药店的消防安全工作全面负责；
（二）贯彻执行消防法规，保障本药店消防安全符合规定，掌握本药店的消防安全情况；
（三）为本药店的消防安全提供必要的经费和组织保障；
（四）确定逐级消防安全责任，批准实施消防安全制度和保障消防安全的操作规程；
（五）组织防火检查，督促落实火灾隐患整改，及时处理涉及消防安全的重大问题；
（六）组织制定符合本药店实际的灭火和应急疏散预案。
二.企业负责人职责：
（一）制订年度消防工作计划和督促实施日常消防安全管理工作；
（二）制订消防安全制度和保障消防安全的操作规程并检查督促其落实；
（三）拟订消防安全工作的资金投入和组织保障方案；
（四）实施防火检查和火灾隐患整改工作；
（五）在员工中组织开展消防知识、技能的宣传教育和培训，组织灭火和应急疏散预案的实施和演练；
（六）消防安全责任人委托的其他消防安全管理工作。
三.消防安全管理
（一）药店应当对动用明火实行严格的消防安全管理。禁止在具有火灾、爆炸危险的场所使用明火；
（二）应当保障疏散通道、安全出口畅通，严禁占用疏散通道，在安全出口或者疏散通道上安装栅栏及其他影响安全疏散的行为；
（三）应当遵守国家有关规定及上级公司关于易燃易爆和危险品的搬运和储存办法，对易燃易爆危险物品的使用、储存、运输实行严格的消防安全管理；
（四）发生火灾时，应当立即实施灭火和应急疏散预案，务必做到及时报警，迅速扑救火灾，及时疏散人员；
（五）保护现场，接受事故调查，如实提供火灾事故的情况，协助公安消防机构调查火灾原因，核定火灾损失，查明火灾事故责任。未经公安消防机构同意，不得擅自清理火灾现场。
四.防火检查和隐患的整改
（一）值班人员应当每日对用电、用水、安全出口等有否违章，是否畅通，是否完好进行检查，并填写巡查记录，巡查人员应当在巡查记录上签名；
（二）对检查存在的火灾隐患，应当及时予以消除。
（三）火灾隐患整改完毕，负责整改的人员应当将整改情况记录报送消防安全责任人存档备查。
五.消防安全宣传教育和培训
（一）应当通过多种形式开展经常性的消防安全宣传教育。对员工每年至少进行一次有关消防法规、消防安全制度和保障消防安全的操作规程；消防设施的`性能、灭火器材的使用方法；报火警、扑救初起火灾以及自救逃生的知识和技能的消防安全培训，提高全员的消防意识。
（二）积极参加国家的消防日活动，配合当地消防部门做好消防知识宣传、教育图片的张贴等向公众宣传防火、灭火、疏散逃生等常识。
一、目的：
为了加强含兴奋剂药品的管理，确保患者和运动员用药安全，做到依法管药，特制定本标准。
二、依据：
1、《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例。
2、《反兴奋剂条例》。
3、《医学专用药品和精神的药品管理条例》。
三、责任：
1、药房主任负责含兴奋剂药品管理的业务指导和质量监督管理。
2、药房人员及各科医生必须严格依照本管理制度执行。
四、主要内容：
1、严格执行国家对购进特殊管理药品的有关规定。
2、制定本院含兴奋剂药品目录。
3、含兴奋剂药品的验收除按规定逐项对品名、规格等各个相关项目进行验收外，同时应检查药品包装和说明书上标示“运动员慎用”的标识，没有该标识的药品不得采购。
4、在药房设含兴奋剂药品专柜，并有明显标识。
5、含兴奋剂药品按处方药进行管理，注册运动员及其运动员辅助人员只有凭依法享有处方权的执业医师开具的处方才能持有这类药品。
6、大夫开具处方前，应询问病人是否具有运动员身份，大夫应根据运动员的病情尽量在兴奋剂目录之外选择不含禁用物质，又对该病人确有疗效的药品。
7、如确实没有替代药品，或者经临床证明替代药品对该病人无效的，医师方可为该注册运动员开具含有兴奋剂目录所列禁用物质的药品的处方，但在开具此种处方的情况下医师还必须将药品性质和使用后果告知运动员。
8、负责药品调剂的药学专业的技术人员须执行《北京西直河仁安医院处方调配制度》，并应将含兴奋剂药品的性质和使用后果告知病人。
9、积极开展《反兴奋剂条例》等相关知识的培训和宣传。
为了规范我院医院药房管理，保障用药安全、有效，根据<医疗机构管理条例>及<实施细则>、<中华人民共和国药品管理法>及<实施条例>、<山东省药品使用条例>、<山东省药品使用质量管理规范>、<山东省药品安全突发事件应急处理办法>等法律法规制定本制度。
第一章人员管理
一、人员档案
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案，包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。
二、健康档案
从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员，每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体，并建立健康档案。
三、学习制度
从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当理解药事法律、法规及专业知识培训，每周集中学习时间不少于1小时。
第二章药品管理
一、药品的购进与验收
购进药品应当以保证质量为前提，从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品，严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质，建立供货单位档案。
建立并执行进货检查验收制度，验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不贴合规定要求的，不得购进。
建立真实、完整的药品购进验收记录，做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
二、药品的保管
设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整，门窗应严密。
在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品，相对湿度持续在45—75%之间。对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理，温湿度超出规定范围的，应及时调控并予以记录。
药品养护人员应当定期进行检查和养护，并做好记录，库存药品每季度养护一次，陈列药品每月养护一次，重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品，应当按照有关规定及时予以处理。
三、药品的调配
进行药品调配的人员务必具备药学专业技术相关资格。
调配的药品应当与诊疗范围相适应，务必凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行，非经医师开具处方不得调配药品。
药品发放应当遵循“先产先出”、“近效期先出”和按批号发放的原则。
调配、拆零药品，应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒，持续工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒，防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品，应当做好详细记录，至少保存一年。
在完成处方调配后，务必按照有关规定妥善保存处方。
四、中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理，执行<医院中药饮片管理规范>的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时，应当按照<处方管理办法>和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。
五、药品安全突发事件应急处理
按照<药品不良反应报告和监测管理办法>、<山东省药品安全突发事件应急处理办法>等的相关规定进行管理。
药品安全突发事件应急工作，应当遵循预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。
药品安全突发事件发生后，应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告，逐级报至省食品药品监督管理局。
药品安全突发事件发生后，用心配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因，如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。
第三章医疗器械管理
按照<医疗器械监督管理条例>的相关规定进行管理。
从取得<医疗器械生产企业许可证>的生产企业或者取得<医疗器械经营企业许可证>的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品合格证明。
一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的，应当按照国家有关规定销毁，并作记录。
因医疗器械造成的不良反应，按有关规定填写<可疑医疗器械不良事件报告表>并上报
第四章有关档案、记录和凭证管理
1、建立健全岗位职责制度，并严格执行。
2、相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。
3、医师处方按相关规定由专门人员保管。
4、开处方权限及医师签字，经医务科审批后，其处方签字笔迹应在药房备案。
第五章其他
1、工作人员务必具备相关的专业合格资格证书。
2、药房、药库的管理按<医疗机构管理条例>中的相关规定执行。
3、医疗废弃物按照<医疗废物管理条例>中相关规定处理
4、本制度自公布之日起施行。
一、人力资源
店员要求：可以没有专业知识，但必须开朗、善于钻研、愿意学习，有上进心，有亲和力。
签合同：要想辞职必须提前三个月写书面的辞职报告，原因是招新人，工作交接。
二、考勤制度
不能迟到早退。迟到10分钟内扣10元。迟到1小时以内扣20元。迟到1小时以上或不打招呼，擅自休息的按旷工处理。旷工一天罚100元。
病假提前打电话。
事假要提前两天请假。
三、排班制度
销售排班：一天8小时班。如果是两班倒，按班次算提成。销售员分别计业绩，分别计算提成。店长等管理岗位，按全店的业绩算提成。
四、店长的职责
1、 人员考勤，调配，亲自顶班。
2、 每天检查缺货情况。也可分配给店员分别检查缺货情况。尤其是前100种的品牌和前100种的优质品种。
3、 定期检查卫生。
4、 每天必须写一个成功的销售案例。家一起探讨分享。可以写很成功的例子，也可以写个很不成功的例子，比较分析，以找出自身的优缺点。
5、 定期考试。一个月一次。考药物功能知识，用法用量，通俗名称。
6、 亲自办会员卡。详细记录会员信息。每个月可以设几天为本店会员日，持卡会有优惠品种，打折。
7、 定期做活动。活动策划。做为主要负责人，可以找老板商量，找店员讨论。活动所用的促销品、彩页都有亲自做。
8、 助员工提高业务水平。
9、 采购权。
10、 每月月初，要把近效期、6个月之内的药瀑销，处理掉。3个月之内的近效期药品必须下架，谁负责的柜台的损失谁负责。
11、 负责每个季度的销售目标的完成。
12、 一般店长工资是店员1.5倍。提成按所有店员平均提成的1.2倍。但必须是完成销售任务的前提下，家拿到所有提成。
五、销售目标制定和激励制度
1、每个月的不一样。年初就定好。可以根据以往的销售情况。一般应该增长20%-30%。对应往年每月的销售情况。
2、完成销售任务，就按百分比拿提成。完成任务，按业绩与任务的比例算系数，重新计算提成。
例如：
完成任务100%时，各药品提成可以拿到1000元。则发1000元提成。
完成任务80%时，各药品提成可以拿到1000元。则发1000*0.8=800元提成。
完成任务120%时，各药品提成可以拿到1000元。则发1000*1.2=1200元提成。
六、培训
1、要求员工每天学习店内几个品种的常用名、用法用量、功能主治、适用人群、不良应。每月要考试。可以提前指定本月要考试的药品品类。
2、联系厂家培训人员前来讲课。
3、药店管理规章制度
一、在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸的方式误导顾客。
二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。
三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。
四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。
五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。
六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。
七、药品销售应按规定出具销售凭证。
4、药店管理规章制度
(1)离岗前，检查门窗、电、水火源，确认安全后，方可离开。
(2)易燃、易爆等危险性药品应另设危险品库存放，并按化学危险物品的分类原则进行分类，单分开隔离存放。以氧化剂配方时应用玻璃、瓷质器皿盛装，不能用纸包装。
(3)存放量的中草药应定期摊开，注意防潮，以防发热自燃。
(4)药店和库内严禁明火和吸烟，电气照明的灯具、开关、线路，不得靠近药架或穿过药品。
(5)化学性能相互抵触或相互产生强烈应的药品，要分开存放。盛放易燃液体的玻璃器皿，应放在药架底部，以免破碎、脱底而起火灾。
(6)药房内的废弃纸盒、纸屑，不要随地乱丢，应集中在金属桶篓内，每日清除。
(7)备有一定防火设备，并经常进行检查，掌握防火常识及防火器材的使用。
1、药剂人员应按时开窗，规范着装，挂牌上岗，坚守岗位，履行职责，实行首问职责制，做好窗口服务工作。
2、从事调剂工作的务必是药学专业技术人员。
3、调剂处方时务必做到"四查十对":查处方，对科别、姓名、年龄;查药品，对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌，对药品性状、用法用量;查用药合理性，对临床诊断。
4、调配处方时，对处方所列药品不得擅自更改或者代用;对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配，必要时经处方医师更正或者重新签字，方可调配;
5、内含法定"特殊药品"的处方调配，应按其有关"管理办法"的规定执行;
6、药师签名或专用签章式样应当在本机构留样备查。处方调配者及核对检查者均需在处方上签字;
7、发药时，应将病人姓名、服用方法详细写在瓶签上或药袋上，核对无误后交给患者，并进行用法用量交待。
8、专人负责药品领取、保管、统计、报表等工作;应定期检查药品有效期，定期盘存，及时补充药品，重点药品每日统计。
9、药品应分类定位、不得着地堆放，对外包装、药名相似的药品存放有特殊标签标识。每日登记温湿度，发现问题及时报告处理;配发药品应按先进先出、近期先出的原则进行。
10、门诊药房工作人员不得私自挪用、随意外借和兑换药品，一经发现按医院有关规定处理。
11、工作时间有事离开时应请假，不能擅自脱岗，若下班时有未完成的工作应向值班人员交待清楚。工作场所内禁止吸烟、会客等，严禁医药代表和非药房人员进入工作场所。
12、建立配方差错登记本及处方差错登记本。如出现差错事故应及时处理。
13、严禁工作人员为销售人员或厂家统计药品用量，一经发现调离岗位并按医院有关规定处理。
14、认真搞好安全保卫工作，下班前关好门、窗、水、电，麻药品柜等。