质量主管职责内容(通用33篇)
1.负责项目各阶段的产品实物质量,及时提交各阶段客户要求的质量报告,如PPAP资料等
2.新项目、年度换型及现生产项目工程更改的实施确认
3.负责生产过程质量异常处理,识别生产过程风险点及措施的制定、对措施实施和有效性确认,并通过过程不良数据统计分析来提升过程质量
4.负责不合格品的分析和处理,纠正预防措施的制定及有效性的验证
5.负责内外部客户抱怨(含客户退货及市场不良)的分析处理及问题解决,组织编制8D报告并回复客户
1.主导完成总部及分公司质量管理体系文件的编制工作;
2.根据公司发展需要及相关标准的变化,及时完成质量管理体系文件的升版、会签、下发各工厂等工作;
3.策划并制定年度内部审核计划,主导内部体系改善并交管理者代表批准;
4.负责年度三方认证审核,按照认证机构要求完成整改报告;
5.主导二方审核完成后,并协助内部进行改善完成关闭;
6. 协助各工厂分层审核落实效果,并跟踪改进状态,每月进行分析;
7.根据需要对新体系导入进行培训和应用辅导;
8.协助管理,完成管理评审输入、输出资料,形成管理评审报告。
1、负责公司生产过程进行质量监控与检测;
2、策划和主持公司质量改进并提高质量控制和管理水平;
3、根据公司战略,维护与运行公司航空质量、环境等体系,执行公司质量政策,实现管理。
1、必备条件:熟练HPLC等分析设备,可指导或进行保健食品指标物、化分析;
2、负责规划执行保健食品工艺验证;
3、有能力依据国标进行保健食品/食品指标方法建立与分析;
4、负责及签署检验报告、确保检测记录的正确性及完整性;
5、负责实验室OOS调查及报告统整。
1.原材料质量检查文件编制,抽样方案
2.确认入库检查情况,收集不良信息,并汇总到供应商问题清单中,通知供应商改善
3.每月对供应商进行评价打分,对供应商供货和质量状态通报给供应商
4.对供应商的不良信息进行确认,并及时处理相关的索赔费用
5.负责原材料不合格品的处理,跟踪供应商原因分析,纠正预防措施的制定及有效性的验证
6.根据供应商年度审核计划表,对供应商进行审核
1、在生产制造过程中实施质量控制、不合格品控制与采购质量控制等相关程序;
2、通过质量工具配合开发工程师对反修产品进行质量分析,提交各类质量事故处理报告;
3、负责质检员团队的管理,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;
4、对检验设备与工具实行统一管理与日常维护;
5、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术,利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、对质量部成员进行培训,包括产品检验标准、工艺及质量体系岗位要求。
负责制定年度质量目标及计划
负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;
负责建立、健全质量验收标准;
负责推动公司质量持续改善;
全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;
负责管理质量团队,负责质量部日常事务;
负责质量体系的建立及管理;
负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制,
负责处理客户投诉;
领导安排的其他工作;
1、执行有关工程质量的政策及施工验收规范、质量检验评定标准和有关规程,对施工质量负有监督、检查把关的责任;
2、参加质量检查和重点工序关键部位的质量复检工作,负责对单位工程和分部、分项、隐蔽工程检验记录的签证;
3、对违反国家规定、规范和忽视工程质量的有关单位和个人提出批评和处理意见,对不符合质量标准的工程,有权责令停工;
4、掌握工程质量信息,搞好质量预测预检,负责工序过程控制;
5、负责向质量管理部门、总工程师等反馈质量信息。
1、主持质量管理的全面工作,并对质量管理的各项工作结果负责
2、组织建立质量管理体系确保质量体系的有效运行
3、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施
4、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
5、负责设计与开发活动的质量策划,
6、参与新产品开发的先期策划,审查产品设计、工艺的科学性、合理性
7、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责
8、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作
9、有对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
10、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施
11、有权制止不符合工艺规定和要求的生产行为
12、对本部门员工的各项考核、奖惩有决定权
13、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训
1、根据CFDA, CE等医疗法规制订医疗器械产品注册计划,并跟踪和更新;
2、整理与产品注册认证有关的文档;
3、对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料;
4、对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料;
5、为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导;
6、内审以及管代数据上报等。
1. 督促各部门和岗位人员执行医疗器械等管理的法律法规和医疗器械等经营质量管理规范;
2. 制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进;
3. 负责收集医疗器械经营相关的法律法规、规章及食品药品监督管理部门对医疗器械监督管理的有关规定,实施动态管理,并建立档案;
4. 负责对医疗器械供应商资质及供货单位销售人员的合法资格进行审核;负责对医疗器械的购货商的经营资质或医疗机构执业许可证进行审核;负责对购进医疗器械的合法性进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理;
5. 审核委托货主及货主货品的合法性和经营范围,并根据审核内容的变化进行动态管理;
6. 负责医疗器械的验收(检验)、养护(检查),指导并监督医疗器械采购、储存、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
7. 负责不合格医疗器械等的确认,对不合格医疗器械等的处理过程实施监督;
8. 组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查;
1.负责质量管理的全面工作,处理职权范围内的相关质量事务;
2.负责安排相关质量人员(下属)日常工作,并对其工作进行检查和监督;
3.制定全面质量管理手册,制定质量检验标准,并组织质量人员实施;
4.组织制定质量计划,负责与其他相关部门成员进行研讨,制定改善和提高质量的方案;
5.负责与研发生产部门进行先期策划,对产品的设计和工艺进行审核,避免出现产品质量问题;
6.对质量事故进行调查分析,提出处理意见并报领导审批;
7.对本部门成员的工作进行考评。
1.客户端品质异常及客户投诉处理,组织工厂内团队成员做原因分析、改善,并提供报告于客户;
2.客户端品质数据的定期收集,整理,分析与改善;
3.客户审核的沟通安排;
4.主动的提供平质量服务,定期与客户进行沟通,有效引导客户的质量需求,提升公司在客户端的品质形象;
5.组织和推动工厂内部的系统面改善;
6.品质失效成本统计分析,落实相关持续改善方案,有效降低品质成本;
7.负责与客户需求沟通,有效识别客户的显性需求和隐性需求,从而制定客户产品品质标准,将客户需求转化成内部品质标准文档应用于生产及品质检验;
8.依据公司产品质量标准及客户质量需求,跟进和控制NPL过程,将产品的潜在风险识别出,特别对新产品导入全过程产品DFX报告的组织跟进及效果确认负责;
9.对新产品进行品质策划,制定产品品质控制计划并落实确认;
10.品质异常处理,监控并持续提升客户端品质结果,协助CQE处理与沟通NPL产品客户投诉。
1、参与样机试制,主导新产品小批量及大批量生产制程设计及优化;
2、转化研发文件及图纸,编制修订生产工艺文件,包括SOP、流程图、控制节点、和质量规范文件;
3、制程持续改善/优化,新工艺引进及验证、维护工艺BOM;
4、分析不良事故并制定、实施解决方案;
5、负责外协SMT及外协外协厂商的技术指导;
6、负责工装治具的开发设计,提高生产效率及改善质量;
7、负责现场验证和帮助供应商从源头上降低不良率,落实降低不良率的措施并对相关文件体系进行更新;
8、完成领导布置的其他工作。
1.根据公司整体目标,制定质量工作计划与目标,并贯彻执行;
2.建立并持续完善公司质量体系;
3.搭建质量部门人员梯队,进行日常管理,建立人员绩效的考核与评估;
4.负责检验标准的编制、修订与执行;
5.供应商评审和供应商质量管控;
6.原材料质量、生产过程质量和成品质量控制及量具、检具管理;
7.客户投诉的整改、追踪及汇报;
8.内部质量缺陷的报告、分析、整改措施的追踪;
9.公司体系/产品认证管理(包括年度审查及相关单位的关系维护);
10.突发性相关工作,完成上级交办的临时性工作。
1、制定质量目标和质量计划及产品质量检验标准,经批准后组织实施;
2、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
3、领导、管理、指导、监督、检查直属下属的工作。
1、负责公司质量管控体系及进度管控体系的建立与维护,确保无工程质量事故发生及工程进度无较大误差;
2、负责新开工项目施工方案的策划及交底工作;
3、负责项目工程施工的管理工作;
4、负责施工工艺标准的制定及执行工作;
5、负责项目部技术人员的质量管理培训工作;
6、负责项目进度检查及报表汇总分析工作;
7、负责质检主管部门的对接及质量创优管理工作;
8、领导交办的其他工作事项。
1、负责制定电气设备模块年度质量工作计划,并组织实施;;
2、建立、维护和持续改进质量管理体系,负责主持内部质量评审和外部质量审核;
3、负责领导质量问题的原因分析和客户投诉处理,并组织改进和监督实施;
4、负责质量管理体系的策划、运行、维护、监控、持续改进。
1、依照公司质量体系要求,对新供应商导入进行考察、评估;
2、组织实施对原材料、外协件、外购品、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,出具检测报告,对出厂产品的质量负责;
3、针对供应商、外协代工厂出现质量问题要求回复8D报告,并针对纠正预防措施进行现场稽核,确保措施有效实施;
4、外协代工产品的质量管理,代工质量问题的确认、分析和推动解决,配合外协生产经理对重大质量问题进行索赔;
5、组织对不合格品进行评审,针对质量问题组织制定纠正、预防和改进措施,并跟踪和验证改善效果;
6、客户端质量异常的确认、分析和处理。
1、负责在规定时限内按标准要求对购进原辅料外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件进行逐一验收,并保证验收的结论的准确性;
2、负责对不合格原辅料的确认以及处理及处理过程的实施监督;
3、负责协助领导做申报材料及迎检文件的准备和不良品事件的搜集、报告及召回的管理;
4、负责及时反馈质量问题,并协助领导制定各产品线质量验收标准的编制及相关人员培训;
5、协助产品的质量投诉和质量事故的调查、处理及报告;参与重大质量事故的处理;
6、领导安排的其他工作。
1、负责质量体系运行情况检查;汇总编写月度质量运行情况;
2、负责组织年度质量监督计划的开展实施;
3、负责人员档案的建立及定期更新;
4、负责协助内审、管审组织工作;
5、负责文件控制
6、负责协助质量经理进行外部审核组织工作;
7、负责统筹设备、物料等实验室日常运行工作管理:物料系统维护,设备管理等
1、熟悉ISO质量管理体系,组织体系的内外部审核;定期检查体系运行的文件、纪录
2、熟练掌握实验室研发、色谱分析等多种技术,并能承担相关的实验;培训、指导生产中控分析;
3、组织制订公司原辅材料、半成品、产品质量标准 ,对公司原料半成品、成品进行质量验收;
4、持续监控所有质量目标的进展,履行必要的改进措施;
5、制定实验室规章制度、制定分析、研发操作规程等程序文件;
6、及时处理客诉,协助生产改进不良
1、负责宣传、贯彻、执行《医疗器械经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规,完成部门各项目标任务。
2、负责组织制订质量管理制度,指导、监督制度的执行,并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进。
3、负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
4、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
5、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
6、负责质量管理方面的内勤管理,协助做好GSP认证、复查工作,抽查GSP执行情况。
7、完成上级交代的其他工作。
·负责建立、完善和维护ISO9000质量保证系统, 推进内审工作包括过程审核、产品评审和管理评审;
·负责客户和第三方对产品和质量体系的审核
·管理质量部门进行生产过程和产品监控;不合格品评审和客户投诉抱怨;
·组织和执行内部质量改善活动
·负责对质量记录和数据的分析并推动团队达到质量目标
·设计和制作指导书和表格以记录,评估和报告质量和可信赖实验数据
·支持新产品开发过程,确保客户的质量期望转化为内部的执行标准
·负责PPAP的提交及批准跟踪。理解和制作和PPAP相关的所有文件,包括保证书,MSA,FMEA和控制计划
·向运营经理和其他部门工程师提出有关质量保证的建议
·供应商的开发与管理
·具有良好的团队合作精神,能够服从上级领导的安排。
1、全面负责公司的质量管理工作,协助总经理制定公司年度质量目标并有效实施;
2、组织制定和晚上公司各项质量管理制度并贯彻落实,建立并维护质量体系,监督公司质量体系运行情况;
3、负责公司各类产品质量标准制定及执行,组织培训,指导操作;
4、完成公司交办的其他事项。
1、履行主导负责完成无锡嘉澄钼业旗下的各车间的质量管理工作。
2、熟练掌握质量管理的五大工具与质量管理的七大手法。
3、主导负责推动、完善、更新公司的ISO9001质量管理体系及证书年度审核及换证工作。
4、主导公司的质量管理工作并负责应对客户的年度验审工作。
5、每月向总经理提交质量管理月报信息资料。
6、熟悉产品制造过程及控制要点,确保产品出厂的合格性、完善质量管理的可视化管理工作。
7、培训公司现场质量检验人员及对质量管控的操作及运用适当的管理的手法及要求。
8、对产品质量信息的收集、分析及纠正措施的落实与判定,主导客诉8D报告的牵头与处理。
9、主导公司测量系统工具的管理与对外校验工作。
10、主导配合客户对产品有害物质(Rohs)的送检、发放、保存、更新工作。
11、负责公司的质量管理团队的管理、组建、任用向总经理提出合理化的建议与执行。
12、协助完成其他领导的临时性协助工作。
1.督促相关部门和岗位人员执行医疗器械的法规规章及本规范;
2.负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核;
3.开展质量管理培训;
4.负责下级药械企业开展定期监督检查;
5.负责收集下级企业质量月报信息;
6.配合部门经理完善质量管理制度及制度执行情况检查;
7.配合部门经理完成其他质量管理部门应履行的职责。
1、负责履行质量部的职能,领导质控、质检工作;
2、负责质量检验流程控制,严格按照制度流程执行各项检测检验任务,并进行有效的控制;
3、负责各项检验试验工作检查、记录以及日常质量管理工作;
4、负责质量管理体系工作的推进;
5、负责质量不合格原因的分析、报告工作;
6、负责审核质量报表,组织编制年、季、月质量统计分析报告,并对预防和改进质量状况提出合理化建议。
1 负责供应商来料质量的管控,确保供应商来料质量符合公司的质量要求;
2 负责对供应商进料检验工作的组织、安排与执行效率,确保供应商来料的上线质量符合要求;
3 供应商来料质量异常的分析、处理及供应商质量改善之验证;
4 配合供应商管理部进行新供应商的认证;
5 参与供管等部门对供应商进行不定期质量审核与辅导,确保供应商生产过程满足要求;
6 通过供应商来料质量状况的统计,实时监控并持续提升供方来料质量;
7 确保与供方的质量沟通顺畅、及时且有效
1、负责监督和保持公司质量管理体系的正常运行情况;
2、协助管理者代表组织实施公司内部审核和外部审核,向上级领导报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;
3、负责纠正预防措施有效实施、忠告性通知和不良事件报告及持续改进工作;
4、负责组织有关部门对不合格品的评审和处置工作;
5、负责对产品标识和可追溯性的控制;
6、负责产品过程质量的检测和测量;
7、负责客户及产品信息反馈的及时处理;
8、负责公司产品从原材料到成品出公司的全过程的质量检验、质量控制和计量管理等工作;
9、定期组织有关质量岗位上的质量培训,强化质量管理,提高公司全员的质量意识和质量管理水平;
10、完成领导交办其他相关工作。
1、负责公司质量手册、程序文件的编制及修订;
2、负责监督一次性卫生产品的质量管理,监督生产、经营的日常管理及优化;
3、负责组织公司各部门人员,按体系和公司的要求进行各项内审、外审、管理评审等相关工作;
4、负责处理客户的一般投诉,协助处理重大投诉;
5、负责公司注册/备案及相关产品(的注册/备案事宜;
6、负责优化公司各项管理流程、降低成本、改善各项操作;
职责描述:
1、制定项目质量计划
负责新项目质量计划和量产项目质量改进计划的制定,设置质量目标,并按计划跟踪达成情况。
2、识别项目质量风险
参与并评审项目开发过程和量产过程中的活动存在的质量风险,记录并跟踪质量风险直到解决。必要时协调资源推动相关风险关闭。
3、质量阀评审
负责产品转阶段的质量阀评审,督促未达要求的部门整改并提供相关证据,确保质量阀受控。对于未达到转阶段要求的情况,协调项目组责任人进行整改,以达到转阶段要求。
4、实物质量控制
组织对样品出货的评审并批准出货,确保样品符合客户需求;对于客户发现的样品和零公里质量问题,对接客户进行实物处理和信息传递,推动内部分析和改进并主导回复客户,完成报告。
5、ppap文件提交和重新提交:
负责收集/审核ppap文件并获得客户批准。监督量产项目的运行,当发生重大变更时,负责收集变更后的ppap资料,重新提交给客户并获得批准。
6、负责完成上级领导交办的其他任务。
精通ISO9001质量管理体系相关要求,并在工作中灵活运用;
会按照ISO9001的要求进行内审、管评的策划、实施、跟踪、评价等工作;
熟悉社会责任的相关要求,维护BSCI的相关工作和事宜,纳入每周、每月、每季度、每年的定期工作计划;
负责各种外部审核的陪审、审核汇报、改善跟踪;
必要时除以上管理体系以外的其他体系的学习和建立;
熟练掌握质量部门相关统计报表的制作、修改、优化工作;
按照ISO9001要求,进行文件管理;
负责公司计量器具的管理、定期校准、简单维护以及其他相关管理工作;
熟悉梯子国家标准的相关要求,并了解梯子的国际标准、脚手架的相关标准;
对于英文版的测试标准,有一定的解读能力,并尝试理解标准的内容,必要时请求支持;
在条件具备的情况下,能熟练的对照相关标准对产品实施测试、进行判定,必要时给相关部门提供改进点建议;
会进行检验以及生产作业SOP的编制以及优化;
对于来料异常、制程异常、客户投诉反馈的各种问题,会根据相关信息,进行分析推断,找出真因,并针对性的提出改善建议;
掌握客户投诉处理的流程;
对公司产品非常熟悉,会任何产品的拆装、试搭建工作;
根据产品检验需要,会根据产品的要求提出检具制作思路、方案,以保证产品检验的准确性以及高效可行;
必要时,对质量部各环节检验提供技术支持;
样品、样件的管理;
按时按要求完成各种任务,通过各种途径努力学习,不断提升自身技能和素质;
在进行各项工作过程中严格遵守公司安全管理制度、现场8S管理要求;
及时完成上级交办的临时任务。