1、实验室质量管理体系维护，相关质量体系认定，体系文件的建立、文件的发放，收回，文件的扫描，废弃与归档，外来文件的管理。
2、负责实验室相关文件记录、技术部质量相关文件、会议记录的整理。
3、负责根据指定的培训计划为现场人员提供相应的质量管理及过程控制方面的培训。
4、负责变更管理、评估对产品质量的影响并提出有效解决方案，参与新建、改建、扩建项目的质量评估，确保项目建设满足对质量的要求。
5、负责变更与偏差的管理：负责变更与变差的最终闭环的审核并完成归档。
-负责医疗器械产品质量管理文件，并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(ISO9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
-提供全面的质量分析报告，评估产品质量状态，对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
1.负责生产(含外工)现场检验和现场质量监督管理工作;
2.负责原材料、成品入库验收、抽检工作，在库原材料、产品抽检工作;
3.负责医学实验室质量控制和现场质量监督管理工作;
4.负责文件管理、档案管理相关工作;
5.其他质管部负责人交代的工作。
1、负责日常文件、记录及验证报告的受控发放、收回、归档等，负责建立或收集各类质
量管理台账;
2、研发质量体系文件管理、现场管理、数据管理、偏差管理、变更管理等;
3、项目质量过程管理，协助申报资料、产品技术转移文件、现场核查及电子数据审核等;
①风险源隐患排查及整改;
②区域法律法规、行政主管部门监管要求的收集，同时负责制作教案并落实培训及合规经营;
③推进事故跟踪处理、责任人再上岗培训及考核;
④各项安全质量标准落实情况的抽查及考核;
⑤质量管理体系、客户及外部审验文件体系规范及统一，主导评审评估;
⑥应急培训及演练。
1.专任执行开发阶段各项质量验证与数据审查.确保产品符合客人质量需求
2.协助客户处理相关质量议题
3.产品质量议题，确认对策执行有效性与掌握进度
1.制定质量管理标准;
2.规范质控流程，督促各质量节点;
3.组织质量审核，包括质量：灯检，抽检等;
4.质量体系记录的收集，整理;
5.制定质量管理培训及执行;
6.产品标准，认证等细则制定与推广;
7.产品认证资料筹备与办理;
8.监督并验证公司质量管理体系的合理运作，持续改进;
1、资质文书类管理工作。
2、审核仓库出入库验收。
3、协助综合办公室完善档案：员工档案、健康档案、培训档案、设备设施档案。
4、负责建立质量管理档案。
5、按照国家法律法规配合相关部门做好迎检工作。
6、协助开展质量管理类培训。
7、配合上级做好合同协议类工作。
1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;
2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系;
3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;
4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报;
5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;
1、负责进行来料、生产过程、成品出货全过程品质控制;
2、纠正及预防质量问题，及时发现质量问题并协调处理;
3、电池原材料、零部件及电池产品的化学、物理等指标的化验、检测和分析。
1、负责掌握现场每道工序，掌握安全重点部位的情况，检查各种防护设施，对施工现场的脚手架、各种施工用电、电动机具等要进行专业性的安全检查，纠正违章指挥、冒险蛮干，执罚要以理服人、坚持原则、秉公办事。
2、对厂内现场制作、工程安装项目根据实际情况定期或不定期进行质量安全检查，对查出的问题要督促在限期内改完;发现危及职工生命的安全隐患，要制止作业，组织职工撤离危险区域。
3、参与技术方案的质量交底，样板施工，质量的过程控制，施工过程中各种质量检查，参与对材料报验，检验批质量的检查评定和报验等。
4、负责工程质量管理，对施工项目进行隐预检及分项工程、主体结构验收并签证，参与隐蔽前验收，做好隐检、预检记录，督促和检查质量问题的整改。
5、负责对分包工程施工中的工序质量进行定期或不定期的监督检查，检查构件质量是否满足现行标准和法律法规要求，对重要的关键工序应进行全过程的监控，督促分包单位及时办理验收签证手续。
6、负责质量记录和质量日志的编写与检查和工程质量控制等资料的收集，负责做工程项目的质量总结和统计报表工作。
7、负责安装施工项目工程竣工验收的准备工作，参与工程的预验收及竣工验收。
负责质量保证方针的起草、审核及更新;
负责日常维护QA纸质文档和电子文档;
负责审查及批准所有的质量保证文件，包括SOP、实验方法及方案、实验报告;
负责审查及批准实验方法、操作规范、实验过程、仪器设备等的更改;
负责审查内外部数据库，并定期评价规程、政策和职责;
负责维护和控制所有的技术转移文件;
为员工提供相关法规知识及工作流程的培训;
负责所有文档的存档工作，包括原始数据、文件、实验方案和最终报告等。
1.负责公司所有原材料的进厂检验
2.对原材料检验方法和标准提出改善意见和建议
3.负责公司所有工序产品的在线和成品检验
4.处理工序产品的不良品
5.负责执行检验和试验的相关程序文件、作业文件
6.编制、审核本组职权范围内相关的报出的报表、文件、资料
1.参与实验室质量管理标准体系及流程，并持续管理体系相关等文件的完善工作;
2.对实验室运行过程中进行监督及效果评估，并及时跟进整改情况;
3.负责各类文件的归口管理，实施标准化作业，定期组织进行归档和清理;
4.参与外审的准备和现场工作;
5.公司实验室管理系统的基础管理;
6.完成上级领导安排的其他工作;
1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务，确保正常有效;
2、负责配合应对药监局的年度检查;
3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;
4、协助对不良事件上报药监局;
5、协助销售单、送货单的录入;
6、完成上级临时交办的其他事项。